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　　摘要：安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù),。如折斷力太大,，會導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn),。本文介紹了安瓿瓶折斷力的測試方法,。

　　關(guān)鍵詞：安瓿瓶,；折斷力；醫(yī)藥包裝性能測試,；蘭光,；i-Meditek 1300；

一,、測試意義

　　安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì),，目前也有塑料安瓿瓶投入使用,，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗,、血清,、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,，用激光或者明火將其加熱熔封,，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶,。

　　玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定,，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好,，可以有效隔絕空氣和水分的滲透,，并且具有良好的透光性、耐高溫性,。然而,，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中,，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑）,，如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害,，如皮下注射會造成結(jié)節(jié),，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此,，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù),。

圖1 安瓿瓶

二、測試方法標(biāo)準(zhǔn)

　　由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

　　安瓿瓶折斷后,，斷面應(yīng)平整無裂紋,。

三、測試方法

　　儀器設(shè)備：i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀,。該儀器集成器具,、泡沫壓縮力、拉伸,、剝離等十六種獨(dú)立的測試程序,，可根據(jù)試驗要求選擇對應(yīng)項目。具有高精度,，能有效保證試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,。符合ASTM、ISO,、JIS,、GB等多種和國家標(biāo)準(zhǔn)。

圖2  i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀

測試步驟：

• 將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上,。

圖3 放置試樣

• 調(diào)整安瓿瓶位置,，使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面向下，儀器加力裝置正對刻痕中間,。

圖4 開始試驗

• 設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度（10 mm/min）,，開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓,，直到安瓿瓶折斷,，試驗結(jié)束，結(jié)果在軟件中顯示,。
• 取出折斷后的試樣,，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等,。

圖5 試驗完成

• 經(jīng)測試,，本次安瓿瓶試樣的折斷力為69.123 N，表面存在小裂紋,。

結(jié)語

　　利用i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀可準(zhǔn)確測試安瓿瓶折斷力,，幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量，降低質(zhì)量問題發(fā)生率,。除安瓿瓶折斷力外,，i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試?yán)煨阅堋⑺毫研阅?、剝離性能,、膠塞穿刺力,、注射器滑動性能、注射器器身密合性,、注射針穿刺力,、注射針針座針管連接牢固度等包裝物理性能。

　　濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司一直致力于為客戶提供專業(yè)的包裝質(zhì)量檢測方案與服務(wù),，如欲了解包裝材料其他物理性能測試方法,，您可登陸濟(jì)南蘭光公司查看或直接致電咨詢。愈了解,，愈信任,！Labthink蘭光愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。

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