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藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴(yán),、易泄漏的原因是什么?

閱讀:2591      發(fā)布時(shí)間:2021-8-25
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藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴(yán),、易泄漏的原因是什么,?


質(zhì)量問題:

袋裝藥品的封口處易出現(xiàn)破裂、封口不嚴(yán),、易泄漏等問題,。

原因分析:

(1) 包裝材料

  • 內(nèi)層熱合層材料選擇不當(dāng)——根據(jù)所包裝內(nèi)容物及包裝使用環(huán)境的不同,應(yīng)選擇相適應(yīng)的包裝材料。如液體,、粉末類藥物,、需要加熱殺菌類藥物等,若內(nèi)層熱合層材料選擇不當(dāng),,則易導(dǎo)致包裝袋出現(xiàn)密封不嚴(yán),、封口處易破裂、漏氣等問題,。

(2) 成品包裝生產(chǎn)過程

  • 熱合過程控制不當(dāng)——若熱合過程中熱合參數(shù)控制不當(dāng),,或熱合設(shè)備自身有缺陷,則易導(dǎo)致包裝袋封口處的熱合故障,,出現(xiàn)熱合過度或熱合不良等現(xiàn)象,,引起封口處破袋、泄漏等問題,。通過熱合強(qiáng)度,、密封性能(負(fù)壓法),、爆破壓力等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,。

檢測(cè)建議:

——關(guān)注包裝袋熱合強(qiáng)度、密封性能(負(fù)壓法),、爆破壓力等主要性能的監(jiān)測(cè),。
——選擇適宜的充當(dāng)熱合層的材料;適當(dāng)調(diào)整熱合參數(shù),,定期檢修熱合設(shè)備,。

典型質(zhì)量案例:

——檢測(cè)樣品:片劑藥品包裝袋(客戶反映封口處易發(fā)生破袋)。
  ——針對(duì)性檢測(cè)項(xiàng)目:熱合強(qiáng)度,、密封性能(負(fù)壓法),。
  ——試驗(yàn)結(jié)果:熱合強(qiáng)度為10N/15mm左右,熱合強(qiáng)度較低,,且試樣均是在熱合根部處斷裂,;密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)中,在-25.5   KPa時(shí)包裝袋發(fā)生破裂,,且沿著熱合根部破裂,。故包裝袋的熱合過度是引起破袋問題的主要原因。


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