藥品的泡罩包裝又稱為PTP包裝(press through packaging),,因其具有藥品穩(wěn)定性好,,易于攜帶,便于少劑量和系列化包裝而被廣泛應用于片劑,、丸劑,、栓劑、膠囊等固體制劑的藥品,。藥品對水蒸氣,、氧氣、光都非常敏感,,易因吸濕而失效,。為保持產(chǎn)品的藥效,泡罩包裝必須具有非常好的阻隔性能,。泡罩包裝主要由兩部分組成,,性能需求具體如下:
(1)泡罩包裝封口材料95%以上采用鋁箔材料(藥用鋁箔國標中要求針孔直徑大于0.3毫米的不能有,直徑在0.1~0.3毫米的不能多于每平方米1個),,鋁箔基材是采用純度為99%的電解鋁經(jīng)過壓延制作而成,,因具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),而有*的防潮性,、阻氣性和保味性,。目前PTP鋁箔結(jié)構(gòu)多由保護層(OP)、印刷層,、鋁箔基材,、粘合層組成。OP保護層的主要作用是防止鋁箔表面氧化變質(zhì),,保護油墨層不脫落,防止鋁箔在機械收卷時油墨與內(nèi)側(cè)粘合劑接觸而污染藥品,。粘合層的主要作用是滿足泡罩包裝的密封性能,,要求均勻涂布在鋁箔上。在國家標準YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》中對藥用鋁箔質(zhì)量,、保護層,、粘合層的性能均有理化指標要求,從而保護PTP鋁箔具有較好的阻隔性,、衛(wèi)生安全性,、熱封性和良好的物理機械性能。
(2)泡罩的發(fā)泡基材主要使用聚氯乙烯(PVC)硬片,、聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片以及其它復合材料等,,需要對應地滿足國家標準YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片,、YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片、YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片,、YBB00242002聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片,、YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片等對發(fā)泡基材的各項性能要求,使之具備足夠的阻濕,、抗氧化,、耐沖擊性和熱收縮性能,zui大限度保障藥品的安全,。
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