DBM700風(fēng)量罩可以根據(jù)風(fēng)口尺寸大?。ú还苁浅鲲L(fēng)還是送風(fēng))更換風(fēng)罩。凱茂風(fēng)量罩重量輕,、操作簡(jiǎn)單,,有很高的可靠性,可以保證精確的測(cè)量,,可存儲(chǔ)2000個(gè)數(shù)據(jù),。
標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)量罩DBM700配置700×700mm風(fēng)罩,隨機(jī)附件,、校驗(yàn)報(bào)告,、保護(hù)箱。
工作原理:在風(fēng)量罩里分散著30個(gè)傳感點(diǎn),,當(dāng)風(fēng)經(jīng)過(guò)風(fēng)量罩時(shí),,這30個(gè)點(diǎn)將風(fēng)速傳遞給儀表中心,那里有傳感元件及熱補(bǔ)償器,,檢測(cè)后測(cè)量出風(fēng)量值,。
風(fēng)量罩顯示:同時(shí)4排顯示
尺寸:700×700風(fēng)罩;高860mm,;
DBM700本體高度:160mm
重量:本體:1.8kg 本體+風(fēng)罩=2.5kg
DBM700風(fēng)罩尺寸:500×500mm,、700×700mm、
400×1200mm、700×1200mm,、400×1200mm
500×1500mm,、1000×1000mm
風(fēng)量罩DBM700可選配軟件將測(cè)量數(shù)據(jù)下載到PC機(jī)上進(jìn)行分析
生物制品 是制 藥工業(yè)的一部分,對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求[1,,2],。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳桿菌產(chǎn)品中,分離到人為污染的短乳桿菌,、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等[3] ,。生物制品生產(chǎn)中,尤其是活菌,、活疫苗的生產(chǎn)中,,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,,不僅 需要重視潔凈室的建立,,更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
表1 世界主要國(guó)家潔凈室標(biāo)準(zhǔn)(潔凈度級(jí)別)
美國(guó) | 日本 | 西德 | 美國(guó) | 澳大利 亞 | 法國(guó) | 歐共體 | 中國(guó) |
Fed Std
209 | JACA
Std No24 | VDI
2083 | BSI
BS 5295 | AS
AS 1386 | AFNOR
X.44101 | EEC
GMP | GB |
- | 1 | - | - | - | - | - | - |
- | 2 | 0 | - | - | - | - | - |
1 | 3 | 1 | C | 0.035 | - | - | - |
10 | 4 | 2 | D | 0.35 | - | - | - |
100 | 5 | 3 | E orF | 3.5 | 4000 | A/B | 100 |
1000 | 6 | 4 | GorH | 35 | 40000 | - | - |
10000 | 7 | 5 | J | 350 | 400000 | C | 10000 |
100000 | 8 | 6 | K | 3500 | 4000000 | D | 100000 |
- | - | 7 | L | - | - | - | - |
- | - | - | M | - | - | - | - |
潔凈室是指空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級(jí)別要求的可供人類工作的場(chǎng)所 ,,其功能是控制微粒的污染 ,。
表2 國(guó)內(nèi)外有關(guān)懸浮粒子的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)(塵粒數(shù)/m3)
潔凈度 級(jí)別 | 中國(guó)衛(wèi)生部 GMP | 美 國(guó) FS-209. | 世界衛(wèi)生組織及 歐共體GMP | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5 μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
100 | ≤3500 | 0 | 3530 | - | 3500 | - |
10000 | ≤350000 | ≤2000 | 353000 | 2470 | 350000 | 2000 |
100000 | ≤3500000 | ≤20000 | 3530000 | 24700 | 3500000 | 2000 |
表3 國(guó)內(nèi)外有關(guān)空氣微生物的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)(CFU/m3)
潔凈度級(jí)別 | 美國(guó)NASA | WHO和歐 共體GMP | 中國(guó)衛(wèi)生部GMP |
100 | 3.5 | 5 | ≤5 |
10000 | 17.6 | 100 | ≤100 |
100000 | 88.4 | 500 | ≤500 |