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重組鱟試劑

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產(chǎn)品型號(hào)PNG050-2

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所  在  地北京市

更新時(shí)間：2025-04-03 14:48:05瀏覽次數(shù)：6547次

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PyroSmartNextGenTM（PSNG）基因重組鱟試劑是一種基因工程合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑,，PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),，包含C因子,、B因子、凝固酶原,，且剔除了容易引起假陽(yáng)性的G因子干擾,，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),，可以應(yīng)用動(dòng)態(tài)顯色法進(jìn)行測(cè)試和分析,。
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑，不依賴鱟血,，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),，可用于USP、EP,、JP和中國(guó)藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測(cè),。

美國(guó)ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG

重組鱟試劑

PyroSmart NextGenTM （PSNG）重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑，不依賴鱟血,，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),，可用于USP、EP,、JP和中國(guó)藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測(cè),。


重組鱟試劑


不需要更換方法和設(shè)備，在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上,，PSNG使用量?jī)H需50μL,。完成檢驗(yàn)僅需（10-30）分鐘，讓您在天然鱟試劑LAL和PSNG中切換自如,。

重組鱟試劑

PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),，包含C因子、B因子,、凝固酶原,，且剔除了容易引起假陽(yáng)性的G因子干擾,。


重組鱟試劑


基因重組鱟試劑特點(diǎn)

檢測(cè)便利

不需要更換方法和設(shè)備

快速高效

完成實(shí)驗(yàn)僅需（10-30）分鐘

節(jié)約試劑

鱟試劑使用量?jī)H需50µL

高靈敏度

靈敏度可達(dá)0.001EU/mL，實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL

特異性

不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng),，杜絕了假陽(yáng)性結(jié)果

藥典法規(guī)護(hù)航

USP,、EP、JP藥典法規(guī)收錄

藥典法規(guī)護(hù)航

PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下：

藥典

2021現(xiàn)狀

JP

一般信息章節(jié)（202104出版的第18版JP）預(yù)計(jì)將包括所有重組試劑作為替代方法,。

ChP

rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié),。

USP

rFC和rCR作為替代方法。針對(duì)2021年11月的新章節(jié)   1085.1,。

EP

rFC：2021 年1 月1日生效,，2.6.32 是一個(gè)獨(dú)立的章節(jié)。

注：個(gè)別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14,。

注：地方主管部門的期望可能會(huì)有所不同,。




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