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PKF細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng):高效、精準,滿足高標準檢測需求

時間:2024/6/21閱讀:793
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Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)是一款專為滿足高標準細菌內(nèi)毒素檢測需求而設(shè)計的先進設(shè)備,。該系統(tǒng)結(jié)合了硬件和軟件的優(yōu)勢,,為用戶提供了多重保障和高效解決方案。

(一)多重檢測方法與波長:

該系統(tǒng)支持重組法,、動態(tài)顯色法和動態(tài)濁度法等多種細菌內(nèi)毒素檢測方法,,具有廣泛的適用性。

使用雙重檢測波長405nm660nm,,確保了檢測結(jié)果的準確性和可靠性,。

(二)審計追蹤與數(shù)據(jù)完整性:

Pyros® eXpress軟件嚴格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標準,確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性,。

微軟SQL數(shù)據(jù)庫的使用進一步保障了數(shù)據(jù)的完整性和安全性,,同時自動生成審計追蹤報告,方便用戶進行內(nèi)部和外部的審核,。

(三)FDA認證支持:

該系統(tǒng)生成的檢測報告可直接用于美國FDA認證申報,,為藥品、生物制品等產(chǎn)品的上市提供了有力支持,。

(四)節(jié)約試劑:

在檢測過程中,,鱟試劑的使用量僅需50µL,相比傳統(tǒng)方法大大降低了試劑成本,。

(五)高靈敏度:

系統(tǒng)靈敏度可達0.001EU/mL,,實際檢測中甚至可達到0.0005EU/mL,確保了即使在極低濃度下也能準確檢測出細菌內(nèi)毒素,。

(六)溫控精準:

溫控系統(tǒng)能夠精確控制溫度在37℃±0.1℃,,保證了檢測過程的穩(wěn)定性和準確性。

(七)高效便捷:

Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和Pyros® eXpress軟件的結(jié)合,,為用戶提供了一套快速,、高效、精準的細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng),。用戶可輕松完成樣品處理,、檢測過程和數(shù)據(jù)分析等操作。

(八)多種型號選擇:

提供32,、64,、96孔三種型號的設(shè)備,滿足不同用戶的檢測需求,。

細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng).jpg

綜上所述,,Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)是一款功能強大、性能高的設(shè)備,,能夠滿足高標準,、高效率的細菌內(nèi)毒素檢測需求,。無論是藥品、生物制品還是醫(yī)療器械等領(lǐng)域,,該系統(tǒng)都能為用戶提供可靠,、準確的檢測結(jié)果。

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