您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng),! 登錄| 免費(fèi)注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
藥物在被正式使用前,,必須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,而檢測細(xì)菌內(nèi)毒素的方法,,又屬鱟試驗(yàn)法最為適宜。美國FDA已把鱟試驗(yàn)法定為檢測藥物細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的法定方法,。應(yīng)當(dāng)知道,,在應(yīng)用鱟試劑對藥物進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測時(shí),該鱟試劑的靈敏度的值不應(yīng)低于0.2EU/mL,,且同時(shí)應(yīng)當(dāng)知道藥物中細(xì)菌內(nèi)毒素的耐受度限-量值,。
若是檢測的藥物沒能通過鱟試驗(yàn)法卻通過了家兔法,這種藥物是不能被批準(zhǔn)使用的,,但該家兔法由官-方進(jìn)行測試的除外,。若已知該藥物對鱟試驗(yàn)法有抑制或者增強(qiáng)反應(yīng),則應(yīng)當(dāng)對該藥物進(jìn)行抑制或者增強(qiáng)試驗(yàn),。
檢測抗生素的細(xì)菌內(nèi)毒素含量最宜使用鱟試驗(yàn)法,。這是因?yàn)榇蠖嗖糠挚股貙c試劑并沒有抑制反應(yīng),可以對這些抗生素應(yīng)用鱟試驗(yàn)法檢測細(xì)菌內(nèi)毒素,。但也有部分抗生素溶液對鱟試劑有抑制反應(yīng),,所以進(jìn)行抑制試驗(yàn)時(shí)必要的??梢杂脽o熱原水進(jìn)行稀釋,,知道該抗生素溶液對鱟試劑沒有抑制反應(yīng)才能進(jìn)行試驗(yàn)。
出現(xiàn)最典型抑制鱟試劑反應(yīng)的藥物要屬青霉素這一類藥物,,但是對于該藥物的抑制原理并不明確,。有些人認(rèn)為青霉素出現(xiàn)抑制作用是因?yàn)樵撍幬锏募?xì)菌細(xì)胞壁有酶;也有人說青霉素的抑制作用和血清蛋白結(jié)合率有關(guān),,但是最終都沒有一個(gè)最確切的定論,。但是必須知道的是:檢測抗生素的細(xì)菌內(nèi)毒素含量,鱟試驗(yàn)法比家兔法靈敏10~100倍,。
使用腫瘤化學(xué)療劑中的副作用與應(yīng)用內(nèi)毒素的反應(yīng)是很像的,,所以腫瘤化學(xué)療劑可能是因?yàn)閮?nèi)毒素污染了才會(huì)出現(xiàn)副作用。所以,,對藥物進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測是很有必要的,,讓藥物中的細(xì)菌內(nèi)毒素含量控制在安全水平以下,,來減少不良反應(yīng)。部分腫瘤化學(xué)療劑存在細(xì)胞毒性,,所以家兔法不適合使用,,但是鱟試驗(yàn)法仍然是最適宜的
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗(yàn)證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,,信息內(nèi)容的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn),,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。