您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng),! 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
生物制劑:包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素,、轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等,。
在菌苗的制備過程中,,特別是革蘭氏陰性菌菌苗,或多或少地受到內(nèi)毒素的污染,。因此采用敏感,、特異并可定量的LT法(鱟試驗法,Limulus test),,對生產(chǎn)技術(shù)加以改進,,可使菌苗提純到滿意的水平,反應(yīng)率亦大大降低,,說明LT法是檢定菌苗毒性的適宜方法,。
Kreeftenberg曾對不同方法制備的傷寒菌苗的內(nèi)毒素含量和接種反應(yīng)的大小進行了比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)丙酮菌苗引起的反應(yīng)一般比苯酚菌苗小些,,其內(nèi)毒素含量少些,。荷蘭衛(wèi)生部門用LT法檢查多糖體菌苗的內(nèi)毒素含量,,發(fā)現(xiàn)在內(nèi)毒素含量最高的菌苗(14000ng內(nèi)毒素/100μg)其發(fā)熱反應(yīng)率亦最高,肛溫超過38.5℃者可達1.8~1.9%,;但含內(nèi)毒素最-低(600ng/100μg)的菌苗,,其反應(yīng)較低(0.5%);另有一批菌苗內(nèi)毒素含量<3ng/100μg,,其反應(yīng)率僅0.3%,。
LT法亦已成功地應(yīng)用于流感疫苗的質(zhì)量控制,以估計流感疫苗中內(nèi)毒素的含量,。Cooper從美國6家廠生產(chǎn)的26批流感疫苗檢測結(jié)果,,發(fā)現(xiàn)批間的內(nèi)毒素含量差異極大,一般達μg/ml 水平,。故FDA特制一批標準疫苗供安全試驗參比用,。要求凡新生產(chǎn)供人群免疫用的A/swine株流感疫苗內(nèi)毒素的含量不得超過6ng/ ml,從而提高了該疫苗的質(zhì)量,。
由于血漿或血清制品有內(nèi)毒素抑制蛋白,,故用LT法檢測血漿制品前需將標本事先進行處理。
LT法應(yīng)用于血液制品的質(zhì)量控制,,可有效地杜絕制品中可能的內(nèi)毒性污染,,以保證其安全性。
常用的IFN制劑系由淋巴細胞在體外經(jīng)誘導(dǎo)劑刺激后產(chǎn)生的一種醣蛋白,。近年來的研究發(fā)現(xiàn),,IFN在許多方面有內(nèi)毒素一樣的作用,如引起發(fā)熱,,中性粒細胞數(shù)量和功能的變化,,刺激單核巨噬細胞的活性,增強細胞毒性及溶細胞活性,,刺激B淋巴細胞,,抑制T淋巴細胞等等。因此有人認為此是由于在IFN的制備中受到了內(nèi)毒素的污染所致,。故應(yīng)用LT法檢測IFN中的內(nèi)毒素,,控制其含量,可能具有一定的降低IFN副反應(yīng)的作用,。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性,、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé),,化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量,。