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內(nèi)毒素是一種相對不溶于革蘭氏陰性細菌細胞壁外膜的物質(zhì)。其主要成分是脂多糖(LPS),,可引起發(fā)熱,、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應(yīng),。然而,,幾十年來,人們對內(nèi)毒素的定量檢測一直束手無策,。如今,,天津大學和中國生物制品控制研究所經(jīng)過十多年的研究,,終于找到了一種可靠有效的臨床內(nèi)毒素定量檢測方法,并研制出第一臺細菌內(nèi)毒素檢測儀,。內(nèi)毒素檢測儀采用先進的光密度反應(yīng)時間法測量原理,,配備先進的鱟試劑安瓿直接檢測技術(shù)。該方法操作簡單,,檢測時間短,,能準確檢測人體內(nèi)毒素含量,對臨床內(nèi)毒素血癥的早期診斷和指導臨床及時合理用藥具有重要價值,。
內(nèi)毒素檢測儀用于細菌內(nèi)毒素(熱原)檢測,、β-葡聚糖(真菌、霉菌),、ELISA和各種酶標記,。
內(nèi)毒素檢測儀的應(yīng)用范圍如下:
1、臨床人體或動物體液(血液,、尿液,、腹水、腦脊液等)的細菌內(nèi)毒素檢查,。
2,、藥物試驗:根據(jù)藥典規(guī)定,需要進行細菌內(nèi)毒素檢查的注射劑,、疫苗,、血液制品和血清的試驗。
3,、生產(chǎn)監(jiān)控:制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)控,、成品質(zhì)量控制、驗證前后日常監(jiān)控,。
4,、輸血、輸液和植入式醫(yī)療器械的細菌內(nèi)毒素檢查,。
5,、血站血液及各種樣品內(nèi)毒素檢查。
6,、蛋白質(zhì),、質(zhì)粒等分子生物制品的內(nèi)毒素檢查。
內(nèi)毒素檢測儀的使用科室:
1,、醫(yī)院:ICU,、血液科、腎臟科,、實驗室,、感染科(肝病科等)、口腔科,、消化科,、呼吸科。
2,、血站,、血液中心、質(zhì)量管理部,。
3,、制藥廠、醫(yī)療器械制造商,、質(zhì)量部QC和實驗室,。
4、醫(yī)學院,、藥學院等教學科研部門和研究機構(gòu),。
內(nèi)毒素檢測儀的特點如下:
1、功能強大,,可與多種方法(顯色基質(zhì)法,、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法)鱟試劑配套使用,。
2.,、快速定量,僅60分鐘產(chǎn)生結(jié)果,,最快15分鐘產(chǎn)生結(jié)果,。
3、靈敏度高,,可檢測內(nèi)毒素,,限值為0.005eu/ml。
4,、96孔微孔板的應(yīng)用:96孔微孔板的規(guī)格是國際標準化的,,以盡量減少安瓿直徑和厚度差異的影響;可同時向12個孔添加樣本,,同時檢測48個樣本,。此外,還可配備自動操作系統(tǒng),,提高工作效率,,消除人為操作失誤。減少試劑用量的微操作,。
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