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環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide，EO）是醫(yī)用口罩等醫(yī)療耗材常用的滅菌消毒劑之一,，但因其毒性被列為Ⅰ類致癌物。經(jīng)EO滅菌消毒的醫(yī)用口罩,，其EO殘留量超過安全限值會對人體神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生傷害,。我國現(xiàn)行標準GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》和即將于2025年12月1日實施的GB 19083-2023《醫(yī)用防護口罩》，均規(guī)定醫(yī)用口罩中EO殘留量不得超過10 μg/g,。

實驗室分析時,，EO沸點低，易揮發(fā),，極限浸提過程密封困難,、一致性控制不足等特點會導致檢測過程中EO損失、檢出結(jié)果準確度低的問題,，因此建立密封效果好,、一致性強的EO分析方案是非常必要的。

譜育科技全自動頂空-氣相色譜法分析EO殘留量方案具有密封性好,、批量進樣一致性高的優(yōu)點,，可降低浸提過程中EO損失和一致性不足導致的結(jié)果偏差問題,，是EO高效、準確分析的不錯方案,。

EXPEC 235 全自動頂空進樣器和GC 2000 氣相色譜儀參數(shù)見表1,。

圖1為EO的色譜圖。

參考表1條件,，連續(xù)采集6個10mg/L的樣品,，計算儀器方法精密度為1.13%，穩(wěn)定性較好,。

采集7個0.5 mg/L的樣品,，計算得到其標準偏差S。按公式：MDL=3.143S計算方法檢出限,。當取樣量為1 g時,，EO的檢出限為0.504 μg/g，優(yōu)于標準要求,。

用剪刀將口罩剪成邊長約為5 mm的正方形碎片,，稱取1 g碎片樣品至20 mL頂空瓶中，準確加入5 mL純水,，壓蓋后,，參考表1條件上機分析。結(jié)果見圖4,。醫(yī)用口罩中檢出EO,、檢出濃度0.876μg/g。

• 氣相色譜儀

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