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藥用西林瓶中氣體含量檢測(cè)方法

檢測(cè)樣品:藥用西林瓶

檢測(cè)項(xiàng)目:氣體含量

方案概述:本文通過(guò)利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對(duì)西林瓶中氧氣、二氧化碳,、氮?dú)鉂舛鹊姆治?,介紹了測(cè)定西林瓶中氣體含量的方法和檢測(cè)設(shè)備,對(duì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)西林瓶的充氮效果提供參考,。

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更新時(shí)間2020年04月07日

上傳企業(yè)濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司

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藥用西林瓶中氣體含量檢測(cè)方法

 

摘要:為了提高西林瓶中所包裝的粉針劑,、生物制劑等藥品在保存期內(nèi)的質(zhì)量,企業(yè)常會(huì)向西林瓶中充入一定量的氮?dú)?,而西林瓶成品包裝中氮?dú)狻⒀鯕獾膶?shí)際含量是影響內(nèi)容物質(zhì)量效果的重要因素,,也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)注的一個(gè)重要的性能指標(biāo),。本文通過(guò)利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對(duì)西林瓶中氧氣、二氧化碳,、氮?dú)鉂舛鹊姆治?,介紹了測(cè)定西林瓶中氣體含量的方法和檢測(cè)設(shè)備,對(duì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)西林瓶的充氮效果提供參考。

關(guān)鍵詞:氮?dú)夂?、氧氣含量,、殘氧量、二氧化碳含量,、頂空氣體分析儀,、西林瓶、醫(yī)藥包裝,、包裝容器,、充氮包裝、充氣包裝

1,、意義

西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶,,主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質(zhì),,有透明,、棕色等顏色分類,可用于粉針劑,、疫苗,、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝,。在用西林瓶包裝藥品時(shí)常會(huì)通過(guò)充入一定量的高濃度氮?dú)?,以降低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含量,,提高?duì)藥品的保質(zhì)效果,,然而在充氣的過(guò)程中或包裝完成后的存儲(chǔ)過(guò)程中,由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響,,西林瓶成品包裝中的氣體含量,,包括氮?dú)夂俊⒀鯕夂康?,并不是一成不變的,,而瓶中的氣體成分對(duì)所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,因此,,加強(qiáng)西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測(cè)意義深遠(yuǎn),。

 

本文涉及試驗(yàn)儀器:頂空氣體分析儀 

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