南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司
快檢質(zhì)量定性口罩中的環(huán)氧乙烷殘留，讓口罩使用更安心
檢測樣品：口罩
檢測項目：環(huán)氧乙烷
方案概述：環(huán)氧乙烷（EO）氣體具有*的穿透力,，能在不損壞滅菌物品的前提下,，達到殺菌消毒的效果，故多數(shù)不易用一般方法滅菌的設備等均可用環(huán)氧乙烷進行滅菌消毒,。頂空氣相色譜法是檢測環(huán)氧乙烷簡單準確的方法,，適用于各類藥廠，醫(yī)療器械廠商,，各級檢測機構(gòu),。
新冠病毒蔓延以來，社會各界秩序受到較大影響,。但在政府的領導下,，全國上下團結(jié)一心，共同抗擊病毒,。為阻止病毒肆虐,，醫(yī)療器械廠商冒著巨大風險復工，增加企業(yè)產(chǎn)能,。但與此同時,，對醫(yī)療器械的質(zhì)量標準也有了嚴格要求。相關醫(yī)療器械在生產(chǎn)后的滅菌工藝,，是常規(guī)必須的標準過程控制要求,，但對其中用EO滅菌工藝的產(chǎn)品，一定按標準對其質(zhì)量嚴格控制,，并達到國家標準質(zhì)量控制要求,。環(huán)氧乙烷（EO）氣體具有*的穿透力，能在不損壞滅菌物品的前提下,，達到殺菌消毒的效果,，故多數(shù)不易用一般方法滅菌的設備等均可用環(huán)氧乙烷進行滅菌消毒。
環(huán)氧乙烷的危害
環(huán)氧乙烷滅菌雖然具有諸多的優(yōu)點,，但事物都具有兩面性,，環(huán)氧乙烷會殘存在使用過的物品上，殘留量過多會對人體健康造成威脅,。環(huán)氧乙烷主要經(jīng)呼吸道和皮膚吸收,?？芍?/span>中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)損害,，是有毒,、致癌物藥品。因此使用環(huán)氧乙烷消毒后的物品使用前需對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測,。環(huán)氧乙烷在每種消毒物品上的殘留標準的規(guī)定都是不同的,，根據(jù)《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》國家標準按醫(yī)療設備接觸時間長短，分為短期接觸,、長期接觸,、持久接觸三種，各種的殘留大*見表1,，表中數(shù)值均為大允許殘留量,。該標準主要涉及醫(yī)療器械類環(huán)氧乙烷的檢測方法，以及在各類器械上允許大殘留*,。
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