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如何有效監(jiān)測多層共擠輸液袋使用時的穿刺力

摘要：多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料，并且材質(zhì)穩(wěn)定不易與藥液之間發(fā)生吸附,、溶出等反應(yīng),，避免了細(xì)微顆粒混入藥液對人體造成傷害,。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產(chǎn)生脫屑問題,，是輸液袋制造企業(yè)極為關(guān)注的安全性問題。本文使用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司新研制的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,，并參考相關(guān)藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)進行穿刺力性能監(jiān)測,，為相關(guān)行業(yè)提供技術(shù)與數(shù)據(jù)性參考,。

關(guān)鍵詞：多層共擠輸液袋、膠塞脫屑,、輸液袋膠塞,、穿刺力、耐穿刺,、醫(yī)藥包裝性能測試儀,、藥液、軟塑包裝,、醫(yī)藥包裝

1,、檢測意義

目前，輸液袋主要采用共擠工藝形成的復(fù)合膜作為包裝材料,，以聚丙烯（PP）,、彈性材料（SEBS）為主體的三層共擠復(fù)合膜以及以酯類共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物,、聚乙烯,、改性乙烯-丙烯聚合物為主體的五層共擠復(fù)合膜為主要材質(zhì)結(jié)構(gòu)。此類共擠輸液袋不含任何增塑劑,，不使用黏合劑,，廢棄焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物,，綠色環(huán)保,；同時，其內(nèi)層材質(zhì)為PP,、PE此類不易降解或脫落異物的穩(wěn)定性聚合物,，包材與藥液接觸無任何反應(yīng)，無吸附現(xiàn)象,，無玻璃瓶的析堿現(xiàn)象,，不會導(dǎo)致包材顆粒溶入藥液中，避免對人體的傷害,，是目前蕞安全的優(yōu)質(zhì)輸液包裝材料之一,。

保證輸液袋自身材質(zhì)不溶出顆粒的同時，也需要保證所使用的袋口膠塞材質(zhì)在穿刺過程中無脫屑現(xiàn)象,，例如使用聚異戊二烯膠塞,，其與藥液接觸時安全可靠。另外,，膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力是否合適,，決定了輸液時成功穿刺的次數(shù)及時間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時間,，可有效避免膠塞不溶性微粒物進入藥液內(nèi),。所以,，對于膠塞穿刺力的監(jiān)測是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能，穿刺力過大則易導(dǎo)致不易被刺穿,，增加穿刺次數(shù)及時間,，穿刺力過小說明膠塞在運輸及儲存時易破損。

本文涉及試驗儀器：MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀

• 醫(yī)藥包裝力學(xué)性能測試儀（MED-01）

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