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藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜水蒸氣透過率的監(jiān)測(cè)方法
檢測(cè)樣品:藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜
檢測(cè)項(xiàng)目:水蒸氣透過率
方案概述:水蒸氣透過率是藥品包裝應(yīng)具有的基本性能之一,,對(duì)所包裝的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響。本文采用紅外檢測(cè)器法原理的設(shè)備C390水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)對(duì)某種藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品的水蒸氣透過率進(jìn)行測(cè)試,,通過對(duì)試驗(yàn)原理,、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等內(nèi)容的介紹,,為企業(yè)監(jiān)控藥品包裝用塑料復(fù)合膜的水蒸氣透過率提供參考,。
藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜水蒸氣透過率的監(jiān)測(cè)方法
摘要:水蒸氣透過率是藥品包裝應(yīng)具有的基本性能之一,對(duì)所包裝的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響,。本文采用紅外檢測(cè)器法原理的設(shè)備C390水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)對(duì)某種藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品的水蒸氣透過率進(jìn)行測(cè)試,,通過對(duì)試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍,、試驗(yàn)過程等內(nèi)容的介紹,,為企業(yè)監(jiān)控藥品包裝用塑料復(fù)合膜的水蒸氣透過率提供參考。
關(guān)鍵詞:水蒸氣透過率,、水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng),、紅外檢測(cè)器法、阻濕性能,、防潮性,、藥品包裝、鍍鋁復(fù)合膜
1,、意義
對(duì)于大部分藥品來說,,其存儲(chǔ)期及貨架期的防潮工作是防止藥品失效、甚至產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的關(guān)鍵舉措之一,,對(duì)包裝水蒸氣透過率的檢測(cè)是藥品防潮工作的重要組成部分,。
常見的藥品包裝材料有塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜,、泡罩包裝,、安瓿瓶、塑料管,、西林瓶等,,其阻濕性能并不相同。而不同藥品對(duì)包裝材料的阻濕性能要求也有所差異,,如沖劑類,、泡騰片、膠囊,、粉針劑等類型的藥品對(duì)包材的水蒸氣透過率要求較高,,而液體類藥物,,如注射劑、滴眼劑等對(duì)包材的水蒸氣透過率要求偏低,,因此,,通過對(duì)包裝材料水蒸氣透過率的檢測(cè),選擇適合藥品的包裝,,是確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量良好,、不會(huì)吸潮變質(zhì)的基本要求。
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