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筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及測試方法

檢測樣品:筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

檢測項(xiàng)目:泄漏性

方案概述:筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞,本文將結(jié)合YBB30042012著重為您解讀筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及標(biāo)檢測方法。

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更新時(shí)間2021年11月16日

上傳企業(yè)濟(jì)南思克測試技術(shù)有限公司

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本文將結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局,,國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)之YBB30042012筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片標(biāo)準(zhǔn),著重為您解讀筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及各項(xiàng)指標(biāo)檢測方法,。

本檢測方法適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的檢測。

筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞,,需對其泄漏試驗(yàn)進(jìn)行測試,,從而保證產(chǎn)品性能和質(zhì)量。

【泄漏試驗(yàn)】

10 個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面處理的筆式注射器套筒,,注水,,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,,封口,。將1 個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N 的作用力,,保持1 分鐘,,試驗(yàn)結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄漏情況,。其余筆式注射器套筒也同法操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏,。

【使用儀器】思克TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī),,可滿足筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞各項(xiàng)指標(biāo)檢測。濟(jì)南思克測試生產(chǎn)的TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)專業(yè)為滿足藥品包裝材料生產(chǎn)及使用廠家之檢測設(shè)計(jì),,可同時(shí)滿足各種藥品包裝材料和包裝容器的各項(xiàng)力學(xué)性能測試,,如鋁件材料機(jī)械強(qiáng)度、安瓿瓶折斷力,、鹵化丁基膠塞穿刺力,、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力,、鋁塑組合蓋開啟力,、抗生素塑料組合蓋開啟力,、卡式瓶活塞滑動(dòng)性、活塞泄漏性,、針與針座連接力,、針頭護(hù)帽拔出力、注射器器身密合性,、平板加壓泄漏,、撕片撕開力、導(dǎo)管與接頭脫離力,、壓縮試驗(yàn),、包裝材料剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度,、抗拉強(qiáng)度等測試,。

TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī),機(jī)身至簡,,采用嵌入式Arm 32 bit系統(tǒng)內(nèi)核,、全套高性能伺服驅(qū)動(dòng)、0.1mm/min ~ 1000mm/min的精準(zhǔn)控速,、1100mm的超長行程,、無噪音運(yùn)行、505次/s疾速采樣頻率,、智能電子限位,,性能出眾,可兼容量程內(nèi)包裝材料所有力學(xué)性能測試,。 

思克測試,,專注于膜材料檢測儀器和膜材料檢測技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)新,遵循“追求JIZHI用戶體驗(yàn)”的產(chǎn)品精神,,嚴(yán)格恪守“創(chuàng)造高新藝術(shù)品”的品牌目標(biāo),,為市場及客戶提供高性能智能化的檢測儀器。

 

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