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了解添加劑對(duì)治療蛋白穩(wěn)定性的影響對(duì)于獲得穩(wěn)定的配方至關(guān)重要,。在這項(xiàng)工作中，作者應(yīng)用了幾種高通量和中通量的方法來(lái)研究模型單克隆抗體在pH 5.0和6.5的條件下,，蔗糖,，鹽酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理穩(wěn)定性,。在低離子強(qiáng)度緩沖液中，鹽的加入降低了抗體的膠態(tài)和熱穩(wěn)定性,，歸因于靜電相互作用的增加,。精氨酸鹽中谷氨酸離子的存在部分降低了離子強(qiáng)度增加的損傷作用。添加280mM蔗糖后,，熱蛋白的展開(kāi)溫度升高,。使用濃度的精氨酸鹽降低了尿素重折疊后的相對(duì)單體產(chǎn)率，而蔗糖對(duì)抗體重折疊有較好的作用,。此外,，作者還展示了12個(gè)月的長(zhǎng)期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，并觀察了熱蛋白穩(wěn)定性,、再折疊后的相對(duì)單體收率和單體在貯藏過(guò)程中的損失之間的相關(guān)性,。貯存過(guò)程中單體的損失與某些配方中的蛋白質(zhì)聚集和亞可見(jiàn)顆粒的形成有關(guān)。本研究表明,，常用添加劑對(duì)抗體長(zhǎng)期物理穩(wěn)定性的影響可以通過(guò)正交生物物理測(cè)量來(lái)預(yù)測(cè),。

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