大昌洋行（上海）有限公司（大昌華嘉科學(xué)儀器部）
正交技術(shù)研究pH,、蔗糖和精氨酸鹽對單克隆抗體長期儲存過程中物理穩(wěn)定性和聚集的影響
檢測樣品：單克隆抗體
檢測項目：物理穩(wěn)定性 聚集
方案概述：了解添加劑對治療蛋白穩(wěn)定性的影響對于獲得穩(wěn)定的配方至關(guān)重要,。作者應(yīng)用了幾種高通量和中通量的方法來研究模型單克隆抗體在pH5.0和6.5的條件下,，蔗糖，鹽酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理穩(wěn)定性,。在低離子強度緩沖液中,，鹽的加入降低了抗體的膠態(tài)和熱穩(wěn)定性,，歸因于靜電相互作用的增加。
了解添加劑對治療蛋白穩(wěn)定性的影響對于獲得穩(wěn)定的配方至關(guān)重要,。在這項工作中,，作者應(yīng)用了幾種高通量和中通量的方法來研究模型單克隆抗體在pH 5.0和6.5的條件下，蔗糖,，鹽酸精氨酸和精氨酸谷氨酸存在的物理穩(wěn)定性,。在低離子強度緩沖液中，鹽的加入降低了抗體的膠態(tài)和熱穩(wěn)定性,，歸因于靜電相互作用的增加,。精氨酸鹽中谷氨酸離子的存在部分降低了離子強度增加的損傷作用。添加280mM蔗糖后,，熱蛋白的展開溫度升高,。使用濃度的精氨酸鹽降低了尿素重折疊后的相對單體產(chǎn)率，而蔗糖對抗體重折疊有較好的作用,。此外,，作者還展示了12個月的長期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，并觀察了熱蛋白穩(wěn)定性,、再折疊后的相對單體收率和單體在貯藏過程中的損失之間的相關(guān)性,。貯存過程中單體的損失與某些配方中的蛋白質(zhì)聚集和亞可見顆粒的形成有關(guān)。本研究表明,，常用添加劑對抗體長期物理穩(wěn)定性的影響可以通過正交生物物理測量來預(yù)測,。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,，版權(quán)歸屬此方案的提供者,，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載,、發(fā)行,、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,，請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán),。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實性,、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
最新解決方案
- ICP-MS 法測定滴眼液中苯扎溴銨含量
- GCMS法測定細辛揮發(fā)油中黃樟醚和甲基丁香酚含量
- ASGPR：GaINAc-siRNA藥物實現(xiàn)肝內(nèi)靶向遞送的關(guān)鍵靶點
- 譜育科技LC-MS/MS法測定抗風(fēng)濕類藥物非法添加
- 鹽酸普魯卡因注射液中鹽酸普魯卡因的測定
- 藥品安全監(jiān)控，LC-MS/MS法測定止咳平喘類藥物非法添加
- 輕松搞定原代肝細胞分離提取,，關(guān)鍵在這！
- 高低溫循環(huán)一體機基于溫度應(yīng)力模型評估藥物穩(wěn)定性與材料性能
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定貝伐珠單抗注射液單抗含量
- 鹽酸多西環(huán)素片中鹽酸多西環(huán)素的測定
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 國內(nèi)創(chuàng)新藥企營收增長與虧損縮窄背后的行業(yè)
-
根據(jù)藥企發(fā)布的2024年業(yè)績報告顯示,，醫(yī)藥行業(yè)一個顯著的趨勢逐漸浮現(xiàn),，即創(chuàng)新藥企營業(yè)收入逐步增長，虧...
- 2025版《中國藥典》重磅更新,！新版藥典核心變化搶先看
- 融資回暖,！港股18A大型IPO誕生，將為國內(nèi)ADC藥物賽道注入一劑強心針
- 研發(fā)補助資金申報工作啟動,！助力新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
- 超230藥企亮出“成績單”：25家公司營收破百億,，研發(fā)投入成焦點
- 預(yù)算320萬元 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院采購三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀
- 北京出臺32條新舉措 助力創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 關(guān)稅政策攪動原料藥市場：多股應(yīng)聲上漲,，有個股漲9.96%,！
