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2020版《中國藥典》2341中藥農(nóng)殘測定通則解決方案(甘草)

檢測樣品:甘草

檢測項(xiàng)目:農(nóng)藥殘留

方案概述:近年來,,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和公眾對(duì)藥品安全認(rèn)知水平的不斷提升,,加強(qiáng)對(duì)中藥外源性有害物質(zhì)的控制,建立有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已成為滿足藥品監(jiān)管需求,、保障公眾用藥安全的重要手段,。中藥材大部分來源于植物和動(dòng)物,,在種植(養(yǎng)殖)過程中不可避免地會(huì)發(fā)生病蟲草害,,需要使用農(nóng)藥進(jìn)行防治;而使用農(nóng)藥不意味著濫用農(nóng)藥,,國家對(duì)于高毒、高殘留,、高安全風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)農(nóng)藥出臺(tái)了禁用名單,需要首先加以監(jiān)控,。

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更新時(shí)間2021年05月08日

上傳企業(yè)北京萊伯泰科儀器股份有限公司

下載方案

近年來,,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和公眾對(duì)藥品安全認(rèn)知水平的不斷提升,,加強(qiáng)對(duì)中藥外源性有害物質(zhì)的控制,,建立有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已成為滿足藥品監(jiān)管需求、保障公眾用藥安全的重要手段,。中藥材大部分來源于植物和動(dòng)物,,在種植(養(yǎng)殖)過程中不可避免地會(huì)發(fā)生病蟲草害,需要使用農(nóng)藥進(jìn)行防治,;而使用農(nóng)藥不意味著濫用農(nóng)藥,,國家對(duì)于高毒,、高殘留,、高安全風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)農(nóng)藥出臺(tái)了禁用名單,,需要首先加以監(jiān)控。

在參考了我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自2002年至今發(fā)布過的化學(xué)農(nóng)藥禁限用公告后,,《中國藥典》2020年版經(jīng)剔除殺鼠劑,、重金屬類農(nóng)藥,、熏蒸劑、多異構(gòu)體,、難以獲得對(duì)照品及難以采用常規(guī)氣質(zhì)、液質(zhì)測定的農(nóng)藥品種后,,總計(jì) 33 種農(nóng)藥 55 個(gè)化學(xué)單體作為禁用農(nóng)藥檢測品種的檢測指標(biāo),。

本文參考2020版《中國藥典》2341 通則中的第五法使LabTech SPE 1000全自動(dòng)固相萃取系統(tǒng)對(duì)常用根莖類藥材甘草中的農(nóng)藥進(jìn)行固相萃取,,分別采用GC-MS,、LC-MS檢測建立了一套中藥農(nóng)殘的處理檢測方法,其中GC-MS組分別采用GCB/NH2柱凈化與HLB柱凈化樣品,,兩種方法的回收率及平行性良好,加標(biāo)回收率分別為71.1%~101.2%73.3%~106.7%,,重復(fù)性RSD分別為1.2%~8.6%1.3%~9.0%LC-MS組采用HLB柱凈化樣品,加標(biāo)回收率為74.8%~113.4%,,重復(fù)性RSD2.3%~9.8%,均滿足藥典要求,,適合2341第五法通則所規(guī)定中藥農(nóng)殘檢測,。

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