珠海制藥潔凈廠房建設,，也常被稱為凈化間，是一個其空氣懸浮粒子濃度受到嚴格控制的封閉空間,。其建造和使用旨在最大限度地減少室內(nèi)粒子的引入,、產(chǎn)生和滯留。同時,，潔凈室內(nèi)的其他關鍵參數(shù),，如溫度、濕度和壓力等,，也都必須按照特定的要求進行精細調(diào)控,。潔凈室的潔凈程度通常根據(jù)單位體積空氣中特定粒徑粒子的數(shù)量來劃分。這些級別依次為：十級,、百級,、千級、萬級,、十萬級,、三十萬級和百萬級，數(shù)值越小,，表示凈化級別越高,。

一,、百級潔凈室標準：

1、 潔凈度
粒徑大于等于0.1微米的最大微粒數(shù)不得超過100個,。

2,、壓差及溫濕度
溫度需維持在22℃±2的范圍內(nèi)；濕度控制在55%±5,；為確保潔凈效果,，通常需要滿布ffu，并采用高架地板設計,。同時,，應配備MAU+ffu+DC系統(tǒng)，并保持正壓狀態(tài),，相鄰房間的壓力梯度應維持在約10pa,。

3、 照度
由于無塵潔凈室內(nèi)的作業(yè)多需精細操作,，且為密閉環(huán)境,，因此對照明有著嚴格的要求。主要包括以下幾點：
局部照明：旨在增強特定地點的光線亮度,，但通常不單獨使用,。
混合照明：指工作面上的照度由一般照明與局部照明共同提供，其中一般照明的照度應占總照度的10%-15%,。

二,、千級潔凈室標準：

1、潔凈度要求
千級潔凈室的標準要求每立方米小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,，這達到了國際無塵標準的等級,。然而,，對于芯片級生產(chǎn)加工而言,，這一標準并不足夠，微塵數(shù)量需進一步被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi),，即所謂的1K級別,，以滿足更高標準的需求。

2,、壓差及溫濕度管理
為確保千級潔凈室的潔凈效果,，維持適當?shù)膲翰钪陵P重要。通常,，潔凈空間的壓力需高于非潔凈空間,，同時，潔凈度級別越高的空間,，其壓力也應相應越高,，以防止外界污染侵入,。此外，新風量需足夠補償因壓力差導致的縫隙漏風,，確保壓力差的穩(wěn)定性,。這樣的物理意義在于通過阻力控制漏泄（或滲透）風量，確保潔凈室的各種縫隙不被污染,。

三,、萬級潔凈室標準：

1、潔凈度要求
萬級珠海制藥潔凈廠房建設的潔凈度標準為cleanliness class 10000,，即每立方米大于等于0.5微米的塵粒數(shù)控制在35000粒以內(nèi),，但小于等于350粒；同時,，每立方米5微米以上的塵粒數(shù)則控制在300粒以內(nèi),，但不超過3000粒。這樣的標準能夠滿足大多數(shù)生產(chǎn)加工的需求,。

2,、溫濕度控制
萬級潔凈室的溫濕度管理主要依賴于干盤管系統(tǒng)。通過空調(diào)箱的感測信號,，系統(tǒng)能夠精確控制三通閥的開度,，進而調(diào)節(jié)空調(diào)箱盤管的進水量，確保環(huán)境的穩(wěn)定與舒適,。

四,、十萬級潔凈室標準：

1、 潔凈度

10萬級潔凈室,，其潔凈度標準為每立方米微?？刂圃?0萬以內(nèi)。這類潔凈室廣泛應用于電子,、藥品制造行業(yè),，食品行業(yè)若能擁有10萬級潔凈室，則表明其生產(chǎn)條件相當可以,。此外,，10萬級潔凈室要求每小時換氣15-19次，確保在換氣后,，空氣凈化時間不超過40分鐘,。

2、 壓差

在潔凈室中,，相同潔凈度等級的潔凈室應保持一致的壓差,。而對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室，其壓差應維持在5Pa以上。同時,，潔凈室與非潔凈室之間的壓差則應大于10Pa,，以確保各區(qū)域的空氣流通和潔凈度。

3,、 溫度及濕度

十萬級潔凈室的溫度和濕度需根據(jù)穿著潔凈工作服是否產(chǎn)生舒適感來調(diào)節(jié),。在冬季，溫度一般控制在2022℃,，夏季則控制在2426℃,，且溫度波動范圍不超過±2℃。至于濕度,，冬季控制在30-50%,，夏季則控制在50-70%，以適應不同季節(jié)的需求,。此外,，潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房的照度值應大于300Lx，而輔助工作室,、人員凈化和物料凈化用室,、氣室、走廊等的照度值則宜控制在200~300Lx之間,，以確保足夠的光線滿足生產(chǎn)需求,。

五、三十萬級潔凈室標準：

1,、潔凈度

三十萬級潔凈室的潔凈度標準為：每立方米空氣中,，大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)量不超過10,500,000個，同時,，大于或等于5微米的塵粒數(shù)量則不得超過60,000個,。此外，每立方米浮游菌的數(shù)量上限為1000個,。

2,、壓差及溫度控制

在三十萬級潔凈室中，不同潔凈級別室(區(qū))之間的靜壓差應大于或等于5PA,，以確?？諝獾牧魍ê蜐崈舳鹊木S持,。同時,，潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差則應達到或超過10PA，從而確保各區(qū)域的空氣質(zhì)量,。在溫度控制方面,，潔凈室需根據(jù)實際情況進行調(diào)節(jié)，以滿足生產(chǎn)需求。

六,、百萬級潔凈車間標準：

1,、潔凈度測試

在百萬級潔凈車間中，潔凈度測試是需要的環(huán)節(jié),。這包括空態(tài)測試和靜態(tài)測試兩種情況,。空態(tài)測試指的是在潔凈室已竣工且凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行,，但室內(nèi)無工藝設備和生產(chǎn)人員時進行的測試,。而靜態(tài)測試則是在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運行、工藝設備已安裝但室內(nèi)無生產(chǎn)人員的情況下進行,。

2,、通風換氣量

為了確保百萬級潔凈車間的空氣質(zhì)量，適當?shù)耐L換氣量至關重要,。這有助于稀釋和排除室內(nèi)的污染空氣,。根據(jù)不同的潔凈度要求，當潔凈室的高度較高時,，應適當增加換氣次數(shù),。此外，百萬級潔凈車間的通風系統(tǒng)設計,，通常需要經(jīng)過初效過濾,、中效過濾、高效過濾等多個過濾階段,，以確?？諝獾那鍧嵍取饬鹘?jīng)過一系列的過濾和凈化過程后,，才能達到潔凈的目的,。