施都凱STIK綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱
- 公司名稱 蘇州海思源儀器設備有限公司
- 品牌 STIK/施都凱
- 型號
- 產地
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2025/4/24 16:04:37
- 訪問次數 36
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醫(yī)用冰箱,,液氮罐,器皿洗瓶機,,凍干機,,凝膠成像,搖床,,離心機,,培養(yǎng)箱,通風柜,,生物安全柜,,潔凈工作臺,干燥箱,,恒溫恒濕箱,藥品穩(wěn)定性試驗箱,,制冰機,,分析儀器,金屬浴
產地類別 | 國產 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,生物產業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
施都凱STIK綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱特點:
-可實現(xiàn)溫度-10~100度,,濕度10%rh~95%rh
-5級自動除霜功能,,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)
-日志記錄,,審計追蹤功能
-光照度及紫外光強度總量控制功能(根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀
-數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)
-故障監(jiān)測,,報警,,記錄和導出功能(USB導出)
-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,,管理員密碼,,高級管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始
-歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能
-最d支持擴展16GTF存儲卡,,可存儲至少10年的數據,;
-環(huán)境溫度檢測功能
-PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)
-電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)
-GPRS短信報警功能
-水位監(jiān)控和自動補水功能
-可提供通訊協(xié)議,,接入與藥企綜合設備管理平臺
光照系統(tǒng):
滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則,。
可見光(VS)D65光源,4500±500lux,,320~400nm波長的近紫外光(UV),;可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成,。
可見光/紫外光檢測傳感器:
電腦監(jiān)控軟件
可選購電腦監(jiān)控軟件,,設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口,能夠提供審查要求的數據接入,,審計跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍:
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
方便操作及使用:
施都凱STIK綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱產品參數:
-測試技術數據僅適用于設備空載條件下,,環(huán)境溫度25度時測試結果!
-產品外觀與參數更改不另行通知,,產品外觀因攝影和印刷等原因產生偏差,,敬請諒解!
選購件與配件:
-電腦監(jiān)控軟件 - 3Q驗證
-無紙記錄儀 -隔板光照箱
-GPRS手機短信報警 (PTH-LQC系列無此功能) -手機APP
-可見光/紫外光總量控制系統(tǒng) -打印機
-密碼鎖