DR-20 藥品穩(wěn)定性試驗箱
- 公司名稱 上海榮計達(dá)儀器科技有限公司
- 品牌 榮計達(dá)儀器
- 型號 DR-20
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/5/16 14:42:08
- 訪問次數(shù) 236
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 建材/家具,電子/電池,制藥/生物制藥,電氣,綜合 |
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一、藥品穩(wěn)定性試驗箱簡介:
農(nóng)藥凍融穩(wěn)定性試驗箱依據(jù)NYT 2989-2016 農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范設(shè)計制造,。用于微囊液體制劑的凍融穩(wěn)定性試驗,,壓縮機(jī)、加熱部分,、電源控制部分均采用進(jìn)口件,,高質(zhì)量、高性能,。滿載運(yùn)轉(zhuǎn)時凍融箱內(nèi)各點溫度極差不超過1℃,。自動控制,數(shù)據(jù)曲線實時動態(tài)顯示,、試驗數(shù)據(jù)自動存儲,,具有試驗意外終止自動恢復(fù)功能。
微囊液體制劑等應(yīng)進(jìn)行凍融穩(wěn)定性試驗,。試驗?zāi)康氖谴_保成囊制劑在溫度變化時囊的完整性,,以確保有效成分完整的釋放,。結(jié)凍和融化穩(wěn)定性試驗條件為在(-10±2)℃和(20±2)℃之間做4個循環(huán),每個循環(huán)為結(jié)凍18h融化6h,。微囊液體制劑主要有微囊懸浮劑(CS),、微囊懸浮-水乳劑(ZW)、微囊懸浮-懸浮劑(ZC),、微囊懸浮-懸乳劑(ZE)等劑型,。
1.微囊懸浮劑(CS)及微囊懸浮-懸浮劑(ZC)凍融穩(wěn)定性合格要求為:儲后游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍,、濕篩試驗,、懸浮率、自發(fā)分散性,、傾倒性等應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求,;
2.微囊懸浮-水乳劑(ZW)及微囊懸浮-懸乳劑(ZE)凍融穩(wěn)定性合格要求為:儲后游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍,、濕篩試驗,、分散穩(wěn)定性、傾倒性等應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求,。
二,、藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
1、有效容積:500×500×600mm
2,、外形尺寸:1350×850×1700mm
3,、溫度范圍:-40℃~+80℃
4、升降溫速率:3℃/min
5,、降溫速率:0.7~1℃/min(+80℃<->-40℃,。空載,,全程平均)
6,、循環(huán)次數(shù):4次(任意設(shè)定)
7、凍結(jié)時間:18小時(任意設(shè)定)
8,、融化時間:6小時(任意設(shè)定)
9,、溫度波動度:≤±0.5℃
10、溫度均勻度:≤2℃
11,、溫度偏差:≤±2℃
12,、運(yùn)行功率:≈3.0KW
13、凈重:150KG
三,、主機(jī)配置:
1,、7寸TFT真彩液晶、可編程溫度控制儀
2、制冷壓縮機(jī):法國泰康全封閉風(fēng)冷,,
3,、PLC主模塊、溫度傳感器模塊,、通訊線,、以太網(wǎng)/USB延長、配件包
4,、支持USB接口連接移動U盤導(dǎo)出歷史曲線,、歷史數(shù)據(jù)、報警記錄,,可用PC上位機(jī)軟件打開 U盤中導(dǎo)出的數(shù)據(jù)進(jìn)行查看,、打印、記錄
5,、遠(yuǎn)程控制
A電腦安裝上位機(jī)監(jiān)控軟件通過以太網(wǎng)口直連或者無線路器由局域網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控:
6,、接口功能:接口設(shè)備支持微型打印機(jī)
7、運(yùn)行模式:定值,、程式運(yùn)行可以選擇
8、溫濕度精度顯示調(diào)節(jié)
9,、屏保,、亮度可調(diào)功能
10、超溫,、報警停機(jī)功能
11,、溫度多點補(bǔ)償功能
12、 工作室:304不銹鋼板
13,、外殼:優(yōu)質(zhì)冷板表面噴塑
14,、帶觀察窗照明燈