美德聲旋毛蟲 IgM 抗體檢測(cè)試劑盒

一,、產(chǎn)品概述

美德聲旋毛蟲 IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（目錄編號(hào)：EG-Tri-M）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）技術(shù)的試劑盒，專門用于檢測(cè)人血清或血漿中的旋毛蟲 IgM 抗體,。該試劑盒為臨床診斷和流行病學(xué)研究提供了一種半定量的檢測(cè)手段,，有助于評(píng)估個(gè)體是否近期感染旋毛蟲。此檢測(cè)僅限于經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員操作。

二,、產(chǎn)品背景

旋毛蟲病是由旋毛蟲（Trichinella spiralis）引起的疾病,，主要通過食用生的或未煮熟的肉類（主要是豬肉）感染。盡管這種線蟲在全球多種動(dòng)物中都有發(fā)現(xiàn),，但在發(fā)達(dá)國(guó)家,，家豬是主要的感染來源。

血清學(xué)檢測(cè)在旋毛蟲病的診斷中已有數(shù)十年的歷史,。各種方法,，如酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、乳膠凝集（LA）,、間接血凝（IHA）和膨潤(rùn)土絮凝（BFT）等,，已被使用。盡管檢測(cè)到各種類別的抗體,，但沒有單一類別顯示出比其他類別更強(qiáng)的診斷能力,。

BFT 曾是血清學(xué)檢測(cè)的優(yōu)選方法，但存在非特異性反應(yīng),、某些情況下缺乏敏感性（感染后 3 至 4 周才出現(xiàn)可測(cè)量的抗體）以及檢測(cè)操作困難等問題,。最近，從感染豬的幼蟲中純化出一種排泄分泌（ES）抗原,。這種抗原對(duì) T. spiralis 具有高度特異性,，并已在幾項(xiàng)大規(guī)模研究中使用。

三,、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測(cè)試條預(yù)先包被有旋毛蟲排泄抗原,。在初次孵育過程中，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結(jié)合,。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后,，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體）。如果抗體已與微孔結(jié)合,，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合,。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺,，TMB）,。若酶結(jié)合物存在，過氧化物酶將催化反應(yīng),，消耗過氧化氫并使顯色劑從無(wú)色變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后,，反應(yīng)停止,，藍(lán)色變?yōu)榱咙S色，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)讀數(shù)器讀取結(jié)果。

四,、產(chǎn)品組成

·       測(cè)試條：含有旋毛蟲排泄抗原的微孔,。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體。

·       陽(yáng)性對(duì)照：替代陽(yáng)性樣本,。

·       陰性對(duì)照：稀釋的陰性人血清,。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑,。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液,，含 RF 吸附劑。

·       終止液：1 M 磷酸,。

五,、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度和特異性均較高，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。

·       操作簡(jiǎn)便：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程,，易于掌握和操作，適合實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè),。

·       結(jié)果快速：整個(gè)檢測(cè)過程僅需約 1 小時(shí),，可快速提供檢測(cè)結(jié)果，幫助醫(yī)生及時(shí)做出診斷和治療決策,。

六,、產(chǎn)品應(yīng)用

旋毛蟲 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，幫助醫(yī)生快速,、準(zhǔn)確地判斷患者是否近期感染旋毛蟲,，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時(shí),，該試劑盒也可用于研究機(jī)構(gòu)對(duì)旋毛蟲病的流行趨勢(shì)和防控措施進(jìn)行評(píng)估和研究,。

七、儲(chǔ)存條件

試劑,、測(cè)試條和瓶裝組分應(yīng)儲(chǔ)存于 2 - 8℃,。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲(chǔ)存。

八,、產(chǎn)品限制

·       血清學(xué)結(jié)果僅作為診斷的輔助手段,，不能單獨(dú)用于診斷。

·       在做出診斷時(shí),，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,、其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果以及流行病學(xué)因素。

九,、性能特征

·       靈敏度：較高

·       特異性：較高

十,、預(yù)期值

抗體陽(yáng)性個(gè)體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標(biāo)準(zhǔn),。在非流行地區(qū)，隨機(jī)篩查的人群中陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)很少見,，大多數(shù)血清學(xué)檢測(cè)對(duì)于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異,。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機(jī)篩查患者,，血清學(xué)篩查也常常會(huì)產(chǎn)生許多假陽(yáng)性結(jié)果,。對(duì)于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學(xué)檢測(cè)是有用的,。

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