AppliChem 原料助力安全血袋升級(jí)
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 AppliChem
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2025/3/12 15:46:13
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AppliChem 原料助力安全血袋升級(jí)
血袋是一種用于采集、儲(chǔ)存和輸注血液及其成分的醫(yī)療器械,,在保障輸血安全,、支持血液治療以及滿足臨床需求方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。傳統(tǒng)血袋多采用聚氯乙烯(PVC)材質(zhì),,并添加鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)作為增塑劑,,以賦予PVC良好的柔韌性和穩(wěn)定性,從而有效抑制儲(chǔ)存過(guò)程中的紅細(xì)胞溶血現(xiàn)象,。然而,,近年來(lái)研究表明,DEHP可能對(duì)生殖系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾作用,,因此其安全性備受關(guān)注,。隨著歐盟(EU)2020/1204法規(guī)的實(shí)施,醫(yī)療領(lǐng)域?qū)EHP的使用限制日益嚴(yán)格,,促使行業(yè)積極尋求和開(kāi)發(fā)DEHP的替代方案,。
2021年7月:歐盟禁止新生兒用血袋使用DEHP
2023年1月:所有血袋DEHP含量需標(biāo)注
2025年:全面禁用含DEHP血袋系統(tǒng)
新一代無(wú)DEHP緩沖液憑借其的生物相容性和安全性,成為理想的替代方案,。這些緩沖液不僅符合相關(guān)法規(guī)要求,,還能有效避免DEHP對(duì)血液質(zhì)量和患者健康的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
無(wú)DEHP緩沖液類型
緩沖液類型 | 主要成分 | 保存時(shí)間 |
PAGGSM | 磷酸,、腺嘌呤,、鳥(niǎo)苷、葡萄糖、鹽水,、甘露醇 | 48天 |
SAGM | 鹽水,,腺嘌呤,葡萄糖,,甘露醇 | 42天 |
CPDA | 檸檬酸鹽,,磷酸鹽,葡萄糖,,腺嘌呤 | 35天 |
CP2D | 檸檬酸磷酸鹽,,雙葡萄糖 | 21天 |
CPD | 檸檬酸鹽,磷酸鹽,,葡萄糖 | 21天 |
ACD-A | 檸檬酸三鈉,、檸檬酸和葡萄糖 | 21天 |
ACD-B | 檸檬酸鈉、檸檬酸和葡萄糖 | 21天 |
在新一代不含DEHP的緩沖液中,,PAGGSM在代謝保存能力,、延長(zhǎng)儲(chǔ)存壽命、減少儲(chǔ)存損傷以及安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),。隨著法規(guī)要求的日益嚴(yán)格和對(duì)血液制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,,PAGGSM有望成為未來(lái)紅細(xì)胞保存液的主流選擇。
PAGGSM的主要成分及作用
組分 | 主要作用 |
腺嘌呤(Adenine) | 重要的能量代謝調(diào)節(jié)劑,,能夠延長(zhǎng)紅細(xì)胞儲(chǔ)存期間的ATP水平,,減少代謝損傷 |
鳥(niǎo)苷(Guanosine) | 進(jìn)一步優(yōu)化保存液的代謝支持能力 |
磷酸鹽(Phosphate) | 提供磷酸根離子,用于維持紅細(xì)胞內(nèi)的代謝活動(dòng),,同時(shí)作為pH緩沖劑,,確保保存液的酸堿平衡 |
葡萄糖(Glucose) | 作為紅細(xì)胞的主要能量來(lái)源 |
甘露醇(Mannitol) | 幫助維持紅細(xì)胞的滲透壓平衡,減少溶血現(xiàn)象 |
鎂(Magnesium) | 維持細(xì)胞膜的穩(wěn)定性 |
鈉葡萄糖酸鹽(Sodium Gluconate) | 優(yōu)化保存液的代謝支持能力 |
從上述成分表可以看出,,腺嘌呤和鳥(niǎo)苷是開(kāi)發(fā)PAGGSM緩沖液的關(guān)鍵成分,。然而,全球范圍內(nèi)能夠穩(wěn)定供應(yīng)高品質(zhì)腺嘌呤和鳥(niǎo)苷原料的生產(chǎn)商數(shù)量卻非常有限,,停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)很高,。隨著 PAGGSM 及其他不含 DEHP 血袋緩沖液對(duì)于腺嘌呤和鳥(niǎo)苷的需求持續(xù)攀升,西美杰代理的PanReac AppliChem 作為歐洲一家生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商,,迅速響應(yīng)市場(chǎng)變化,,現(xiàn)已將腺嘌呤和鳥(niǎo)苷這兩種產(chǎn)品全面升級(jí)至低內(nèi)毒素輔料級(jí)別,且符合多國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),。
Z46543 | Guanosine low endotoxin, pure grade 鳥(niǎo)苷 | 118-00-3 |
Z9A338 | Adenine (Ph. Eur., USP) low endotoxin, pharma grade 腺嘌呤 | 87-32-1 |
AppliChem 原料助力安全血袋升級(jí)
此外,,PanReac AppliChem還提供一系列血漿緩沖液相關(guān)的產(chǎn)品,具體信息見(jiàn)下表,。若您對(duì)這些產(chǎn)品感興趣,,歡迎聯(lián)系A(chǔ)ppliChem的中國(guó)總代理北京西美杰科技有限公司獲取更多信息,。
貨號(hào) | 品名 | CAS |
131232 | Calcium Chloride 2-hydrate powder (Reag. USP) for analysis, ACS, molecular biology無(wú)水檸檬酸 | 77-92-9 |
141018 | Citric Acid 1-hydrate (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure, pharma grade水合物 | 5949-29-1 |
141679 | di-Sodium Hydrogen Phosphate anhydrous (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade二水合磷酸氫鈉 | 10028-24-7 |
631396 | Magnesium Chloride 6-hydrate (Ph. Eur., BP) IPEC grade水合物 | 7791-18-6 |
191494 | Potassium Chloride (USP, BP, Ph. Eur.) pharma grade 磷酸二氫鈉2-水合物 | 13472-35-0 |