山東生物制藥廠潔凈室裝修

  生物制藥廠潔凈室裝修的幾個要點:1.生物制藥工廠不僅設(shè)備費用高,、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求,。

2.在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物*害，主要有(感染危險,，*菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致/*性,、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致*性,、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),，環(huán)境效應(yīng)。)

潔凈區(qū):需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu),、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入,、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間:設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間,。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,，對氣

流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分,。

生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是*須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,。

生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級,、10000級和30000級,。

潔凈室的溫度:在無特殊要求下，在18~26度,，相對濕度控制在45%~65/,。

生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制，散播過程控制,，交*叉污染控制,。

廠房裝修凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì),，微生物是廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重,。廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),，可以直接污染,，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性,、化學(xué)性、放射性和生命性,。不熟悉生產(chǎn)工藝和過程,，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn),。山東生物制藥廠潔凈室裝修