藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉化學(xué)性質(zhì)

?環(huán)拉酸鈉（Sodium Cyclamate）的化學(xué)性質(zhì)包括其物理和化學(xué)特性,。?

環(huán)拉酸鈉的分子式為C6H12NNaO3S，分子量為201.219,。它是一種白色粉末,，無(wú)臭但有甜味，其甜度約為蔗糖的30-40倍?12,。環(huán)拉酸鈉在水中的溶解度為200g/l,，且在乙醇中微溶，在乙和三中不溶?1,。其密度為1.58 g/cm3,，在20℃時(shí)的蒸氣壓為0.002Pa，具有吸濕性?

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉化學(xué)性質(zhì)

【檢查】吸光度  取本品1.0g,，加水10ml使溶解,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在270nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，不得過(guò)0.10,。

　　酸堿度  取本品1.0g，加水10ml使溶解,，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為5.5～7.5。

　　溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項(xiàng)下的溶液,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，應(yīng)澄清無(wú)色,。

　　硫酸鹽  取本品0.50g，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.024%）。

　　環(huán)己胺  取本品10g,，精密稱定,，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另取環(huán)己胺對(duì)照品0.1g,，精密稱定,，置100ml量瓶中，迅速加鹽酸溶液（1→100）50ml使溶解,，并用水稀釋至刻度,，搖勻，精密量取適量,，用水定量稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液,，作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10ml,，分別置60ml分液漏斗中,，加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液（取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g，加水溶解并稀釋至100ml,，搖勻，即得）3.0ml與三-正丁醇（20:1）15.0ml,，振搖2分鐘,，靜置，取三層,，精密量取10ml,，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg與硼酸3.5g,，加水100ml,，置水浴上加熱使溶解，靜置24小時(shí)以上,，臨用前濾過(guò),，取續(xù)濾液，即得）2.0ml,，振搖2分鐘,，靜置,，取三層，加無(wú)水硫酸鈉1g,，振搖,，靜置；精密量取三層溶液5ml,，置比色管中,，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，搖勻,，供試品溶液的顏色不得深于對(duì)照品溶液,；或照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在520nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度（0.0025%）,。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）,。

　　重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml,，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。

　　砷鹽  取本品2.0g,，加水22ml溶解后，加鹽酸5ml,，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。