口服液分散機(jī)，口服液研磨分散機(jī),，醫(yī)藥分散機(jī),，SGN高剪切分散機(jī)采用分體式結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm是普通分散機(jī)的4-5倍。在醫(yī)藥混懸液,、乳液制備中有突出的應(yīng)用,，如：口服液、阿苯達(dá)挫混懸液,、頭孢克肟混懸液等,，粒徑一般都可細(xì)化至DN90≤10μm。

口服液具有服用劑量小,、吸收較快,、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便,、易保存等優(yōu)點(diǎn),，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,，如四逆湯口服液,、銀黃口服液，故近幾年來(lái)多將片劑,、中藥合劑,、注射劑等改制成口服液，使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一,。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高,，成本較昂貴。

口服液都是通過(guò)口服使用,，所以對(duì)于口服液的要求十分的高,，核心的就是質(zhì)量和安全,?？诜嘿|(zhì)量取決于粒徑細(xì)化，物料粒徑越小,，產(chǎn)品越穩(wěn)定不易沉淀,，而且人體更易吸收?？诜旱膫鹘y(tǒng)生產(chǎn)設(shè)備為分散機(jī),，但是一般都是3000rpm的分散機(jī)，隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷完善,，衛(wèi)生安全的提高,，普通的分散機(jī)無(wú)論是在效果還是安全等問(wèn)題上，都無(wú)法滿足行業(yè)的要求,。

醫(yī)藥分散機(jī),，GRS2000模塊主要由三層分散頭構(gòu)成，工作時(shí)，物料通過(guò)投料口進(jìn)入分散腔,，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理,，由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭,，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體,，對(duì)處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上）,，從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布,，獲得更小的液滴和顆粒,，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求,。

GRS2000作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備,，其具有連續(xù)性操作特性，因此也稱為連續(xù)式超高速混合分散機(jī),，能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,，與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢(shì)：

    （1）分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌,，在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散混合的效果,，因此所需時(shí)間更多，產(chǎn)量較少,，適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況,；而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料，更短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,，產(chǎn)量更大,，效率高，適用于連續(xù)生產(chǎn),，產(chǎn)量大的情況,。

    （2）分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi),，物料與分散頭距離松散,，工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中，但分散過(guò)程中仍存在部分物料逃逸情況,，混合分散后粒徑分布較寬,，此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu)，不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求,；而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計(jì)空間更小,。

分散頭與物料接觸密切,，剪切充分，分散腔內(nèi)設(shè)計(jì)成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),，優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu),，可使混合分散后的粒徑分布較窄，效率更高,。

    （3）技術(shù)功能指標(biāo)更好,。如表1所示，GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢(shì),，具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn)，可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,，能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中成本的降低,。

三、GMP適用性研究

GRS2000是SGN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,，專門設(shè)計(jì)的用于混合分散的設(shè)備,，因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA和GHGDG標(biāo)準(zhǔn)，滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,，耐腐蝕性和耐磨損性,，zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性,，根據(jù)不同企業(yè)需要,，可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設(shè)置防爆電機(jī),，滿足防爆車間要求,；可以更換不同模塊，通過(guò)分散頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求,；可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局,，調(diào)整機(jī)器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí),，可以將該設(shè)備由立式改為臥式,，滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件,。

污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素,，對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求,，采用*設(shè)計(jì),，便于清洗，對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,，防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響,，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)，能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗，提高工作效率,，確保產(chǎn)品安全,。

該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,，如果存在穩(wěn)定的工藝路線,，可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作,，在生產(chǎn)過(guò)程中適用性,。
 

口服液分散機(jī)，醫(yī)藥,，醫(yī)藥乳液分散機(jī),，GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現(xiàn)出極大的優(yōu)勢(shì),，設(shè)計(jì)符合制藥工業(yè)要求,，同時(shí)滿足不同產(chǎn)品對(duì)于粒徑的要求，在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大,。