醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用標(biāo)準(zhǔn)

【檢查】酸度   取本品10.0g,，加中性乙醇（對(duì)*指示液顯中性）10ml，搖勻,，加水100ml,，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～7.0,。
　　二氧化硫   取本品適量，依法檢查（通則2331*法）,，二氧化硫含量不得過(guò)0.004%,。
　　氧化物質(zhì)   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml,，再加6mol/L醋酸溶液1ml,，攪拌均勻，離心,，精密加新制的飽和*溶液0.5ml,，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色,、棕色或紫色,。
　　干燥失重   取本品,，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)14.0%（通則0831）,。

　　熾灼殘?jiān)?  取本品l.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%,。
　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十,。
　　微生物限度   取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料,，填充劑,、崩解劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封保存,。
　【性狀】本品為白色或類白色粉末。