藥用級(jí)L-蘋(píng)果酸詳細(xì)說(shuō)明

?L-蘋(píng)果酸?是一種天然存在的有機(jī)酸,，化學(xué)式為C4H6O5,，分子量為134.09。它具有左旋性,，是蘋(píng)果酸的一種立體異構(gòu)體,，與D-蘋(píng)果酸（右旋體）相對(duì)。L-蘋(píng)果酸廣泛存在于植物,、動(dòng)物與微生物細(xì)胞中,，尤其在一些未成熟的水果如蘋(píng)果、櫻桃,、葡萄,、檸檬中含量豐富?12。

化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì)

L-蘋(píng)果酸易溶于水,，也溶于甲醇,、乙醇等極性溶劑。它在水中溶解度較高,，且溶解度隨溫度升高而增大,。L-蘋(píng)果酸為白色結(jié)晶體粉末，有特異的酸澀味和較強(qiáng)吸濕性,。其水溶液具有旋光性,，比旋度為-1.6°～-2.6°?12。

藥用級(jí)L-蘋(píng)果酸詳細(xì)說(shuō)明

本品為L-羥基丁二酸,，由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得,。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%,。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶,。

　　比旋度  取本品,，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液,，依法測(cè)定（通則0621）,，比旋度為-1.6°至-2.6°,。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解,，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性,，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘,，加20%亞硝酸鈉溶液5ml,，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml,，溶液即顯紅色,。

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）,。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g,，用水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無(wú)色,；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較,，不得更濃,。

　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml燒杯中,，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解,，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻,，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml,，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。