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DHS640 真空衰減法檢漏儀

具體成交價以合同協(xié)議為準

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上海奇宜儀器設備有限公司成立于2014年,,引進技術,專注于制藥,,食品及醫(yī)療行業(yè),。致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測、頂空分析,、溫濕度及壓力測量分析領域里的解決方案,。


公司產品可廣泛應用于生物學、制藥行業(yè),、食品包裝行業(yè)及環(huán)境科學研究領域,,以經營包裝密封檢測儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強大的技術后盾,,經濟實力,,客戶基礎,銷售網絡和品牌忠誠度,,被多家檢測儀器廠家授權為其產品在中國的主要代理商,。


公司客戶分布廣泛,涵蓋了國內著名藥廠,,環(huán)境監(jiān)測,、衛(wèi)生防疫、質量檢驗,、大學科研院所,,藥檢,食品包裝等單位,。產品及服務齊全,,如容器密閉密封檢測(CCIT)四大檢測方法(真空質量提取,激光法,,高壓放電法,,真空衰減法)都有其對應的產品。擁有一支由資深的專家組成的技術團隊,,他們在產品推廣和維護方面默契合作,,深刻理解“以客戶為中心”的含義,將“服務”貫穿于公司運作和管理的每一個細節(jié),,贏得客戶廣泛的信任和支持,。


公司終秉承“實現(xiàn)理想、貢獻社會”的企業(yè)宗旨,,踐行“誠信,、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,貫徹“傳道、解惑”的企業(yè)使命,,開放,、嚴謹?shù)墓疚幕涂茖W規(guī)范的管理,凝聚大量的人才,。公司始終堅持高起點,高要求,,與一線研發(fā)團隊攜手,,做到產品在技術上同行,秉承嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,,務實的工作作風,,誠信的經營理念,與廣大客戶攜手共創(chuàng)美好明天!




專注于制藥,,食品及醫(yī)療行業(yè),,致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測、頂空分析儀,、溫濕度及壓力測量分析領域里的解決方案

產地類別 國產 應用領域 食品/農產品,化工,生物產業(yè),制藥/生物制藥,綜合

真空衰減法檢漏儀 DHS640 是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀,,方法符合USP 1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》,、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》,。

測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對腔體抽真空,,通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產品合格/不合格,。


特點:

雙傳感器

雙循環(huán)技術

小的系統(tǒng)內部體積 可自動計算漏孔


應用領域:

真空衰減法檢漏儀

真空衰減法檢漏儀 技術參數(shù):


適用包裝:西林瓶、安瓿瓶,、預灌封注射器,、卡式瓶、BFS,、Di眼液等

適用產品:凍干,、粉末、溶液等

檢測目的:防止微生物侵入風險

測試方法:真空衰減法(可選配壓力/真空衰減雙模式)

測試原理:雙傳感器雙循環(huán)差壓檢測

測試標準:ASTM-F2338-09(真空衰減);ASTM F2095(壓力衰減)

檢測靈敏度:高0.01sccm(等效孔徑約1 μm)

測試腔體;根據(jù)用戶規(guī)格提供定制腔體,,可選316L或有機玻璃材質

檢測結果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa

軟件:具有權限管理,、審計日志、數(shù)據(jù)自動存儲功能,,符合21CFR Part 11要求

系統(tǒng)驗證:IQ/OQ/PQ,、方法開發(fā)及方法驗證

可選項:3Q驗證/微型流量計(質量流量)

語言:中文/英文

電源/功率:100-240V AC/50W

氣源:真空度低于 1mbar

工作溫度:+10℃~+45℃

存放溫度:0℃~+60℃

主機尺寸(L*W*H):420*420*380mm

主機重量:25kg/55 bs

噪音水平:<53db




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