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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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 我們的初衷

蘇州廣郡試驗(yàn)儀器有限公司成立于2011年,,坐落在經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,,環(huán)境優(yōu)美的蘇州新加坡工業(yè)園區(qū)。是一家綜合型高科技企業(yè),,專業(yè)致力于實(shí)驗(yàn)室儀器,,檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),工廠通過(guò)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認(rèn)證。多年來(lái)公司一直創(chuàng)新和改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì),,以打造出更滿足客戶需求且更加人性化的產(chǎn)品,。
公司擁有自主品牌“廣郡”,產(chǎn)品主要有溫濕度試驗(yàn)設(shè)備,IP防水防塵試驗(yàn)設(shè)備,光照老化試驗(yàn)設(shè)備,鹽霧腐蝕試驗(yàn)設(shè)備,機(jī)械力學(xué)檢測(cè)設(shè)備,材料性能檢測(cè)設(shè)備,包裝運(yùn)輸類試驗(yàn)設(shè)備,大型非標(biāo)實(shí)驗(yàn)室等,。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于航空航天,、電工電子、化工,、醫(yī)療,、機(jī)械、新能源,、新型材料等制造領(lǐng)域,服務(wù)于院校,、科研,、質(zhì)檢所、軍工等機(jī)構(gòu),。如檢測(cè)機(jī)構(gòu)SGS,,國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)北京產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督研究院,福建省質(zhì)檢院,,科研機(jī)構(gòu)如中國(guó)科學(xué)院,,中國(guó)農(nóng)機(jī)院等,大專院校如浙江大學(xué),,吉林大學(xué),,哈爾大,上海交大等一大批各行業(yè)用戶,。

我們的初衷
 
我們的初衷

我們的理念

公司本著“誠(chéng)信,、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新,、共贏”的企業(yè)宗旨,,為每一位客戶提供最合適的產(chǎn)品以及最完善的試驗(yàn)設(shè)備解決方案,幫助客戶提升產(chǎn)品品質(zhì),,降低成本,,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行GB,、GJB,、IEC、MIL,、JIS,、ISO、ASTM等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為用戶提供合格,、優(yōu)質(zhì),、耐用的檢測(cè)設(shè)備,產(chǎn)品主要零部件均選用國(guó)際國(guó)內(nèi)知一線產(chǎn)品,,保證設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間正常穩(wěn)定運(yùn)行,。公司堅(jiān)持貫徹“客戶至上”的服務(wù)宗旨,為客戶提供初期的產(chǎn)品使用,,維護(hù),、保養(yǎng)知識(shí)培訓(xùn),以及后期的定期回訪服務(wù),,建立產(chǎn)品定期巡檢制度,,以保證設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,延長(zhǎng)產(chǎn)品的使用壽命,。并在北京,、成都、惠州,、合肥,、西安、揚(yáng)州,、日照設(shè)有售后辦事處,,提供便捷,優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)及售后網(wǎng)絡(luò),。
為您提供專業(yè)可靠的產(chǎn)品,,完善周到的服務(wù),是廣郡人孜孜不倦的追求,!

 

 

 

高低溫試驗(yàn)箱,,高低溫濕熱試驗(yàn)箱,冷熱沖擊試驗(yàn)箱,,恒溫恒濕箱,,振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái),光老化試驗(yàn)箱

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 綜合
    為確保藥品的質(zhì)量,,需執(zhí)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)以推定其有效時(shí)間以及儲(chǔ)存狀態(tài),,安定性試驗(yàn)主要研究藥品質(zhì)量受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會(huì)隨時(shí)間變化以及關(guān)連性,,研究出藥品降解曲線,,據(jù)以推定有效期間,確保藥品使用時(shí)的有效性及安全性,。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室基準(zhǔn)之儲(chǔ)存條件:

    儲(chǔ)存條件**注二

    長(zhǎng)期試驗(yàn)

    25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情況下進(jìn)行試驗(yàn)

    加速試驗(yàn)

    40℃±2℃/75%±5%RH

    中間試驗(yàn)*注一

    30℃±2℃/65%±5%RH

    注一:若長(zhǎng)期試驗(yàn)之條件已設(shè)定為30℃±2℃/65%±5%RH時(shí),,則無(wú)中間試驗(yàn),,若長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件在25℃±2℃/60%±5%RH情況下進(jìn)行,在加速試驗(yàn)若有顯著變化12產(chǎn)生時(shí),,應(yīng)追加中間試驗(yàn),。且應(yīng)對(duì)照"顯著變化“的標(biāo)準(zhǔn)加以評(píng)估。

    注二:玻璃安瓿等密閉之不透性容器,,可免除濕度條件,。除非另作認(rèn)定,否則于中間試驗(yàn),,仍應(yīng)依安定性試驗(yàn)計(jì)劃書(shū),,執(zhí)行所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)須要有六個(gè)月,,安定性試驗(yàn)之中間試驗(yàn)及長(zhǎng)期試驗(yàn),,zui短涵蓋時(shí)間為十二個(gè)月。

    含水或溶劑等可能發(fā)生溶劑流失的之制劑,,若包裝在半透性容器時(shí),,安定性評(píng)估應(yīng)于低的相對(duì)濕度下,進(jìn)行長(zhǎng)期試驗(yàn)或中間試驗(yàn)12個(gè)月,,加速試驗(yàn)6個(gè)月,,以證明置于半透性容器之藥品,,能耐受低相對(duì)濕度的環(huán)境,。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)基準(zhǔn):

    儲(chǔ)存條件

    長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/40%±5%RH或30℃±2℃/35%±5%RH下執(zhí)行長(zhǎng)期試驗(yàn)。

    加速試驗(yàn):40℃±2℃不超過(guò)25%RH

    中間試驗(yàn)*注一

    30℃±2℃/35%RH±5%RH

    注一:若長(zhǎng)期試驗(yàn)的條件為30℃±2℃/35%±5%RH時(shí),,則無(wú)中間試驗(yàn),。

    說(shuō)明:置于半透性容器之含水藥品,25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍,。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室參數(shù)選型:

型號(hào) LHH系列
內(nèi)容積 8-250立方
性能 系統(tǒng) 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)
溫度范圍 0-65℃
濕度范圍 40~95%RH/20-95%RH
溫度波動(dòng)度 ±0.5℃
溫度偏差 ≤±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH
升溫時(shí)間 1~2℃/min
降溫時(shí)間 0.5~1℃/min
制冷方式 雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng)
控制系統(tǒng) 溫濕度控制器 彩色液晶觸摸屏顯示器
操作界面 TFT彩色觸摸屏顯示
運(yùn)轉(zhuǎn)方式 定值運(yùn)行,、程序運(yùn)行
分辨率 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
輸入 溫度:PT100
濕度:電容式濕度傳感器
控制方式 PID控制
通訊功能 RS-485、RS-232C/以太網(wǎng)
使用環(huán)境溫度 +5~+35℃
電源 AC380±10V  50±0.5HZ  三相五線制


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