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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室-(BXBY系列)

具體成交價以合同協(xié)議為準

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森譜公司——中藥行業(yè)的信賴之選

森譜公司,,是一家快速上門的中藥行業(yè)檢測儀器綜合服務商,,創(chuàng)立于2012年。

在藥品質量安全日益受到重視的今天,,國家對藥品質量監(jiān)管日益加嚴,,藥典標準不斷提高。中藥企業(yè)面對琳瑯滿目的檢測儀器時不知如何正確選擇,,面對儀器突發(fā)故障時,,高額的上門服務費、緩慢的上門速度,,讓企業(yè)頭疼不已,。

就在此時,致力于為中藥企業(yè)提供最優(yōu)質的檢測儀器和最迅捷的售后服務的森譜公司脫穎而出,。

中藥企業(yè)渴望得到高效的檢測效率,、快速的售后服務。憑借著優(yōu)質的產品推薦,、快速上門,,終身免上門費的服務理念,森譜迅速成為中藥檢測儀器行業(yè)最領先的綜合服務商,,確保了企業(yè)生產的每一劑中藥的安全性和有效性,。

 

 

 

賽默飛氣相、液相色譜柱,、樣品瓶,、移液器、備件,、耗材,、色譜耗材、進口品牌,、國外耗材

產地類別 國產 價格區(qū)間 面議
應用領域 綜合

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室-(BXBY系列)結構:
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板,;
保溫材料:硬質阻燃聚氨酯發(fā)泡;
保溫層厚度:100mm,;
工作室材料:SUS304不銹鋼板,;
貨架材料:SUS304不銹鋼;
地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構,。 

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室-(BXBY系列)功能特點:
7寸高清觸摸屏,,觸摸式操作,讓顯示更直觀,,操作更簡單,;
BRIGHTⅡ控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,,對控制參數(shù)值進行自動補償,;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄,,可查看儀器溫濕度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,,并對數(shù)據(jù)進行追溯,;
設備自帶循環(huán)風量調節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調節(jié)循環(huán)風量大小,,確保設備達到佳運行狀態(tài),;
USB直接導出產品事件記錄(包括日期、事件,、事件描述等信息記錄),;
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作,;
帶有多點溫度校準功能,,避免在不同溫濕度使用情況下需要重復校準;
變頻式制冷系統(tǒng),,開門后溫濕度恢復快,,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運行,;
帶有溫濕度監(jiān)控儀表一套,,標準配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器,,可支持擴展,,可監(jiān)測工作內溫濕度變化;
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),,具備故障率低,、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點,,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運行,;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護,、門開報警,、缺水報警、傳感器故障報警,、過載保護,、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等,;
GPRS短信報警:設備報警產生時,,將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到手機上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,,有權限方可開門,。 

核心部件
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機,、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器,。 

結構特點
設備配置USB接口,、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機械鎖,,防止隨意開門或反鎖在室內,;
標配嵌入式打印機,可實時打印日期,、時間,、溫濕度數(shù)據(jù)等信息;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,,方便客戶定期進行冷凝器清潔,;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內冷凝水回收系統(tǒng);
內室?guī)в蟹辣?、防水,、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結構設計,,可調整高度,,方便樣品裝載和取樣。 

制造標準和應用標準
制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》有關標準制造,。
可同時滿足ICH標準中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求及2020年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗(40℃±2℃/75%RH±5%RH),、中間條件試驗(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長期試驗(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長期使用要求,,也可設置其它溫濕度條件使用,。 

技術參數(shù)

型號:BXBY-**

控溫范圍℃:5~60

溫度分辨率℃:0.1

溫度波動度(25℃)℃:≤±0.5

溫度均勻度(25℃)℃:≤±1.5

控濕范圍:30%~95%

濕度分辨率:0.1%

濕度波動度:≤±3%

外室尺寸:根據(jù)需求定制

內室尺寸:根據(jù)需求定制

選配


名稱

描述

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件(IQ\OQ\PQ)


實驗室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)

GMP版:可滿足中國GMP中計算機化系統(tǒng),功能介紹:集中式控制,,帶有權限分級,、數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤日志等功能,;
FDA版:可滿足FDA 21CFR  Part 11的要求,,功能介紹:集中式控制,帶有權限分級,、數(shù)據(jù)完整性,、審計追蹤日志、電子簽名等功能,。

軟化水裝置

保證進水水質,,減少設備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命。





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