切向流過濾（Tangential Flow Filtration,，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離方法。樣品在壓力驅(qū)動(dòng)下,，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實(shí)現(xiàn)膜過濾分離,，達(dá)到去除熱原、置換溶液環(huán)境,、純化和濃縮等目的,。

LNP透析的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱，二者均有多種型號,，以滿足不同的使用需求,。膜材種類和孔徑大小、溶液循環(huán)流速,、膜兩側(cè)壓力,、樣品溫度,、工藝時(shí)間等參數(shù)，是非常重要的參數(shù),，它們決定了最終的工藝效果,，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù),，為大規(guī)模試驗(yàn)和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù),，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。

包裹小分子藥物的脂質(zhì)體和包裹核酸藥物的脂質(zhì)納米顆粒是當(dāng)下非常熱門的兩類藥物載體,，他們在研發(fā)和生產(chǎn)中均需使用切向流過濾處理樣品,。

圖1：切向流過濾系統(tǒng)流程圖

從濾膜的截留孔徑進(jìn)行分類，可以將過濾分為澄清過濾,、微濾,、超濾、納濾和反滲透等,。將不同孔徑的濾膜采用切向流的操作方式進(jìn)行過濾,，即可稱之為切向流微濾和切向流納濾等。

圖2：濾膜孔徑分類

切向流過濾功能：

主要應(yīng)用于樣品的濃縮,、提純,、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領(lǐng)域,。過程中可通過無紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量,、過膜前壓力、回流壓力,、透過壓力、跨膜壓TMP等數(shù)據(jù),。

應(yīng)用領(lǐng)域包括：

?   化學(xué)藥品脂質(zhì)體（Liposome）純化,，如鹽酸脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等,；

?   核酸藥物和疫苗純化,，如脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒,、mRNA-LNP,、siRNA-LNP等；

?   生物細(xì)胞類產(chǎn)品分離和純化,，可從發(fā)酵液中收集細(xì)胞并清除細(xì)胞碎片等,；

?   疫苗、單抗和重組蛋白藥物的純化,；

?   置換緩沖溶液,；

?   基于分子大小原理分離和純化的其他用途,。

技術(shù)參數(shù)：

艾特森可根據(jù)用戶需求進(jìn)行定制型設(shè)計(jì)和集成,，其技術(shù)參數(shù)另行提供,。可定制類型包括：

?   不同樣品體積,；

?   不同控制方式的要求,；

?   不同配制檔次的要求；

?   通用/專用型要求,；