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切向流過濾

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AITESEN成立于2017年,總部位于蘇州,在上海,、北京,、武漢、重慶,、廣州均設(shè)有辦事處,。歷經(jīng)多年精耕細(xì)作,AITESEN已發(fā)展成為集微納米制劑核心工藝設(shè)備設(shè)計(jì),、制造與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)服務(wù)于一體的高·新·技·術(shù)·企·業(yè),,擁有完整的研發(fā)、制造,、技術(shù),、服務(wù)團(tuán)隊(duì),產(chǎn)品涵蓋脂質(zhì)體擠出設(shè)備/系統(tǒng),、旋轉(zhuǎn)滅菌系統(tǒng),、切向流超濾設(shè)備/系統(tǒng)、微流控制備儀/系統(tǒng),、高壓均質(zhì)機(jī)等多個(gè)領(lǐng)域,,在堅(jiān)持以自有技術(shù)研發(fā)制藥裝備的道路上,我們亦可根據(jù)客戶需求提供定制化方案和設(shè)備,。

我們將用更優(yōu)的服務(wù)滿足您的需求,,用更好的裝備助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)!

 

 

 

微流控制備儀,、高壓均質(zhì)機(jī),、脂質(zhì)體擠出儀、旋轉(zhuǎn)滅菌系統(tǒng),、切向流超濾設(shè)備

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥

切向流過濾(Tangential Flow Filtration,,TFF)是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離方法。樣品在壓力驅(qū)動(dòng)下,,內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實(shí)現(xiàn)膜過濾分離,,達(dá)到去除熱原、置換溶液環(huán)境,、純化和濃縮等目的,。

LNP透析的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱,二者均有多種型號,,以滿足不同的使用需求,。膜材種類和孔徑大小、溶液循環(huán)流速,、膜兩側(cè)壓力,、樣品溫度,、工藝時(shí)間等參數(shù),是非常重要的參數(shù),,它們決定了最終的工藝效果,,以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù),,為大規(guī)模試驗(yàn)和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù),,提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。

包裹小分子藥物的脂質(zhì)體和包裹核酸藥物的脂質(zhì)納米顆粒是當(dāng)下非常熱門的兩類藥物載體,,他們在研發(fā)和生產(chǎn)中均需使用切向流過濾處理樣品,。

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圖1:切向流過濾系統(tǒng)流程圖

從濾膜的截留孔徑進(jìn)行分類,可以將過濾分為澄清過濾,、微濾,、超濾、納濾和反滲透等,。將不同孔徑的濾膜采用切向流的操作方式進(jìn)行過濾,,即可稱之為切向流微濾和切向流納濾等。

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圖2:濾膜孔徑分類

 

切向流過濾功能:

主要應(yīng)用于樣品的濃縮,、提純,、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領(lǐng)域,。過程中可通過無紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量,、過膜前壓力、回流壓力,、透過壓力、跨膜壓TMP等數(shù)據(jù),。

 

應(yīng)用領(lǐng)域包括:

?   化學(xué)藥品脂質(zhì)體(Liposome)純化,,如鹽酸脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等,;

?   核酸藥物和疫苗純化,,如脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒,、mRNA-LNP,、siRNA-LNP等;

?   生物細(xì)胞類產(chǎn)品分離和純化,,可從發(fā)酵液中收集細(xì)胞并清除細(xì)胞碎片等,;

?   疫苗、單抗和重組蛋白藥物的純化,;

?   置換緩沖溶液,;

?   基于分子大小原理分離和純化的其他用途,。

 

技術(shù)參數(shù):

型號

LDS-L1   & LDS-L2

最小樣品體積

30 mL

壓力范圍

-1 - 5 bar

流速范圍

1 - 2200 mL/min

重量范圍

0 – 4100 g

可顯示數(shù)據(jù)

Pf(進(jìn)料壓力),Pr(回流壓力),,Pp(透過壓力),,TMP(跨膜壓),△P(壓降)等

操作方式

手動(dòng)(LDS-L1)

自動(dòng)(LDS-L2)

適用容器

玻璃容器,,不銹鋼容器等

適用膜材

PES/纖維素膜包,,中空纖維柱

膜包規(guī)格

5 – 1000 kD;0.01   – 0.1 m2

 

艾特森可根據(jù)用戶需求進(jìn)行定制型設(shè)計(jì)和集成,,其技術(shù)參數(shù)另行提供,。可定制類型包括:

?   不同樣品體積,;

?   不同控制方式的要求,;

?   不同配制檔次的要求;

?   通用/專用型要求,;



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