脂質(zhì)納米顆粒藥物制造系統(tǒng)是蘇州艾特森在大量微納米制劑微流控技術(shù)應(yīng)用的工藝研究和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,，特別開(kāi)發(fā)的一款可用于科研及早期工藝驗(yàn)證和技術(shù)開(kāi)發(fā)的微流控設(shè)備。MPE-L2以注射泵為動(dòng)力,，較少樣品即可展開(kāi)實(shí)驗(yàn),，另外，MPE-L2的創(chuàng)新設(shè)計(jì),，支持在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中多次進(jìn)樣,。

功能應(yīng)用

♦ 化學(xué)藥品脂質(zhì)體（Liposome）制備，如多柔·比星脂質(zhì)體,、伊立替康脂質(zhì)體等,；

♦ 生物類脂質(zhì)納米顆粒顆粒（LNP）制備,，如mRNA脂質(zhì)體、siRNA脂質(zhì)體等,；

♦ 聚合物納米顆粒/微球等制備,，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等,；

♦ 乳劑（Emulsion）的制備,，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等,；

♦ 有機(jī)/無(wú)機(jī)納米粒,，如金納米等；

♦ 其他相關(guān)微納米制劑,。

微流控芯片

微流控芯片是基于應(yīng)用工藝的定制型特殊流道結(jié)構(gòu)部件,，其通道結(jié)構(gòu)和尺寸均與項(xiàng)目工藝需求相結(jié)合，屬定制型結(jié)構(gòu)件,。具體來(lái)說(shuō)可實(shí)現(xiàn)以下四種功能：

① 兩相的混合,、乳化；

② 微粒形成后的孵育,；

③ 微粒形成后的粒徑控制,；

④ 二次混合或乳化。

典型芯片

艾特森微流控芯片基于微流體技術(shù),，結(jié)合微納米制劑相關(guān)制備原理,，經(jīng)特別設(shè)計(jì)，精細(xì)加工而成,。艾特森獨(dú)·有的金屬微流控芯片,，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，滿足各種類型的微納米制劑線性放大和連續(xù)生產(chǎn)的應(yīng)用需求,。

脂質(zhì)納米顆粒藥物制造系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：

微流控制備系統(tǒng)介紹

艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米制劑,、復(fù)雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用， 通過(guò)專·利設(shè)計(jì)的微流控芯片,，高度集成化,、體系化的硬件系統(tǒng)（輸送泵系統(tǒng)、PAT工 具包等）,，以及以工藝應(yīng)用為導(dǎo)向的人性化軟件系統(tǒng),，為L(zhǎng)iposome、LNP,、微乳,、微晶、微球等不同藥物載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供了成熟,、豐富的解決方案,?；诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設(shè)備和方案，已用于多個(gè)臨床藥品的開(kāi)發(fā),。

微流控技術(shù)介紹

微流控（Microfluidic）技術(shù)是一種基于（微）流體力學(xué)理論,，在管線中實(shí)現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù)。完·美的將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合,，可實(shí)現(xiàn)樣品的混合,、乳化及分離純化等功能。

微流控技術(shù)將過(guò)程控制技術(shù)（Process Control Technology,，PCT）與過(guò)程分析技術(shù)（Process Analytical Technology,，PAT）相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)（On-line Preparation Technology,，OPT）,。樣品在連續(xù)化制備的過(guò)程中，工藝過(guò)程中參數(shù)完·全可控,，且具備良好重現(xiàn)性,，所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來(lái)說(shuō)更具有可放大性,。

微流控制備儀MPE-L2可實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化,、復(fù)乳化、粒徑控制功能,。

微流控制備系統(tǒng)通過(guò)制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接，A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合,，乳化,。在微流控芯片中通過(guò)設(shè)計(jì)不同的流道結(jié)構(gòu)，控制不同的速度,，使得樣品在微流控芯片中達(dá)到湍流,、層流或霧化狀態(tài)，可以實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化或復(fù)乳化的要求,。

制備好的樣品通過(guò)高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,，通過(guò)撞擊力和剪切力來(lái)控制粒徑，使其達(dá)到所需范圍內(nèi),。粒徑最小可達(dá)到100nm以內(nèi),，PDI至0.1以下。