產(chǎn)品介紹：

KJYW-20Z全自動(dòng)可見異物分析儀根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對(duì)注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,，主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè),。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,，從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格,，并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測(cè)報(bào)告,。

儀器采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測(cè),，自動(dòng)判別,，并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,，一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,，滿足GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求,。

性能特點(diǎn)：

•滿足《中國(guó)藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求,主要用于注射液；

（安瓿瓶,、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑,、金屬屑、纖維,、毛發(fā),、白點(diǎn)、白塊等）的自動(dòng)檢測(cè),；

•可檢測(cè)西藥,、中成藥和其他生物制品；

•采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,，具備自動(dòng)進(jìn)樣,，自動(dòng)檢測(cè)，自動(dòng)判別,，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告,；

•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測(cè)過程的平穩(wěn)性,；

•采用雙光源系統(tǒng)照射檢測(cè),，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；

•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭,，采樣圖像清晰,，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s；

•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，并具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,，一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品；

•可將待檢測(cè)樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用,；

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,，保證儀器使用的長(zhǎng)久性；

•歷史檢測(cè)結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告,，方便打?。?/p>

•檢測(cè)過程圖像全程顯示,，并可保存檢測(cè)視頻,，方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯；

•全中文操作頁面,，操作簡(jiǎn)單方便,，檢測(cè)過程可實(shí)時(shí)觀察；

•檢測(cè)樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶,；

•具備三級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,，符合國(guó)家數(shù)據(jù)完整性要求，并可對(duì)工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,，方便用戶進(jìn)行審核,；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè)。

KJYW-20Z全自動(dòng)可見異物分析儀技術(shù)參數(shù)：

•檢測(cè)光源：雙光源組合式檢測(cè)系統(tǒng)

•分辨率：1920×1280

•檢測(cè)瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑,；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

•檢測(cè)速度：2-6只/分鐘

•檢測(cè)分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:10℃-45℃