藥用級(jí)海藻糖輔料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)，藥用級(jí)海藻糖是一種常用的藥材原料,，具有多種醫(yī)療和保健功效,。根據(jù)GMP（Good Manufacturing Practice）資質(zhì)的要求，我們提供醫(yī)藥級(jí)的海藻糖原料藥,，并嚴(yán)格控制其質(zhì)量和價(jià)格。

　　醫(yī)用級(jí)海藻糖原料藥經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證,，符合藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)原料藥的生產(chǎn),、質(zhì)量和管理要求。它具有高純度,、安全可靠的特點(diǎn),，可以廣泛應(yīng)用于藥物和保健品的制造，為臨床治療和健康維護(hù)提供支持,。

　　在價(jià)格方面,，藥用級(jí)海藻糖原料藥的走勢(shì)主要受供需關(guān)系、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和原材料成本等因素的影響,。價(jià)格會(huì)隨著市場(chǎng)變化而波動(dòng),，但我們會(huì)盡力保持合理的價(jià)格水平，以滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,。

　　本品由食用級(jí)淀粉酶解而成,。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,，可分為無(wú)水物和二水合物,。按無(wú)水物計(jì)算,，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,。

　　無(wú)水海藻糖在水中易溶,，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,，在甲醇中微溶,，在乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度   取本品,，精密稱(chēng)定,，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621）,，比旋度為+197°至+201°,。

　　【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解,，取 l ml,，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml,，溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán),。

　　（2）取本品0.2g,，加水5ml溶解,，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g,，加水5ml溶解,，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,，加入稀鹽酸1ml,，室溫靜置20分鐘；再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml,，于水浴中加熱10分鐘后,，溶液不顯棕色。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈉型（或氫型）色譜柱,；以水為流動(dòng)相；流速為每分鐘0.4ml,；柱溫為80℃,；示差折光檢測(cè)器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg,、2.5mg、10mg的溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，重復(fù)進(jìn)樣3次，記錄色譜圖,，主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)2.0%,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

　　測(cè)定法   取本品適量,，精密稱(chēng)定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取海藻糖對(duì)照品適量,，同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得,。

　　【類(lèi)別】藥用輔料,，矯味劑、甜味劑,、冷凍干燥輔料,、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等,。

　　【貯藏】密封,，陰涼、干燥處保存,。

　　醫(yī)用級(jí)海藻糖原料藥經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證，符合藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)原料藥的生產(chǎn),、質(zhì)量和管理要求,。它具有高純度、安全可靠的特點(diǎn),，可以廣泛應(yīng)用于藥物和保健品的制造,，為臨床治療和健康維護(hù)提供支持。

　　在價(jià)格方面,，藥用級(jí)海藻糖原料藥的走勢(shì)主要受供需關(guān)系,、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和原材料成本等因素的影響。價(jià)格會(huì)隨著市場(chǎng)變化而波動(dòng)，但我們會(huì)盡力保持合理的價(jià)格水平,，以滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,。

　　本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,，可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算,，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%,。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。

　　無(wú)水海藻糖在水中易溶,，在甲醇或乙醇中幾乎不溶,。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶,，在乙醇中幾乎不溶,。

　　比旋度   取本品，精密稱(chēng)定,，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液,，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+197°至+201°,。

　　【鑒別】（1）取本品 2 g,，加水 5 ml 使溶解，取 l ml,，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml,，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán),。

　?。?）取本品0.2g，加水5ml溶解,，作為供試品溶液,；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解,，作為甘氨酸溶液,。量取供試品溶液2ml，加入稀鹽酸1ml,，室溫靜置20分鐘,；再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加熱10分鐘后,，溶液不顯棕色,。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈉型（或氫型）色譜柱；以水為流動(dòng)相,；流速為每分鐘0.4ml,；柱溫為80℃；示差折光檢測(cè)器,。取麥芽三糖,、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg,、2.5mg,、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀,，重復(fù)進(jìn)樣3次,，記錄色譜圖，主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)2.0%,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。

　　測(cè)定法   取本品適量，精密稱(chēng)定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取海藻糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得。

　　【類(lèi)別】藥用輔料,，矯味劑,、甜味劑、冷凍干燥輔料,、稀釋劑,、增稠劑和保濕劑等。

　　【貯藏】密封,，陰涼,、干燥處保存。