藥品穩(wěn)定試驗箱YP-WDX150E 智能控溫控濕 遠程監(jiān)控報警 微電腦打印

  本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗,，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的常用儀器,。

產(chǎn)品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度,、濕度,、控制穩(wěn)定、準確,、可靠,。

※專業(yè)風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻,，加濕采用內(nèi)加濕功能,，能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝,，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,，保證試驗設備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定,、安全,、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角易清潔,。

※可配RS-485接口,，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度,、濕度參數(shù)標準（選配）,。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息,，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度,、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±12000Lx六級可調(diào)

技術參數(shù)：

二,、技術參數(shù)：

1.有效容積：150L                               

2.控溫范圍：0-80度   【有光照：15-50度,，無光照：0-65度】

3.控溫精度：±0.5-1℃                                

4.溫度波動：±0.1℃

5.加熱功率：450W                              

6.電源電壓：220V50HZ 

7.工作尺寸： 460x420x800mm    【工作尺寸可以根據(jù)用戶要求定做，容積不變,，費用不加】  

8.儀器配托盤:4塊 【可根據(jù)用戶要求增加托盤或定制托盤】             

9.制冷功率R134a(培養(yǎng)箱制冷時指箱體溫處于16-28度環(huán)境情況下,，箱體在30度以上超溫制冷的情況下，壓縮機容易發(fā)熱會暫停自動保護）

10,、濕度范圍：25-95%【可根據(jù)自己加濕時間長短來確定濕度的含量】濕度精度：±3-8℃.

11,、定時范圍：1-9999min

12、可選配微電腦打印和遠程操作和故障報警功能

13,、配常規(guī)照明,，如需光照和強光可選配

14、可選配光照度：1000-15000lx  需要強光：另加費用,！

15,、壓縮機選配大功率進口全封閉壓縮機，智能彩色觸摸大屏 ,，控溫控濕精度高,。

16、工作環(huán)境溫度：+5-30℃   常規(guī)使用光照3000-6000Lx

三,、使用說明：

1.接通電源,，合上電源開關，整機通電，開關內(nèi)的電源指示燈亮,。

2.控溫設定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書,。保持干燥通風，使用前面板上所有開關應處于非工作狀態(tài),。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實驗樣品要保持適當?shù)木嚯x,。有利于冷、熱空氣的對流循環(huán),，接通電源,，打開開關，指示燈亮,；選擇培養(yǎng)溫度,，設定好自己需要的溫度后，即可運行,，待恒溫溫度的穩(wěn)定后,，濕度自動打開加濕。

特別注意：需要加濕時,，培養(yǎng)箱工作室內(nèi)溫度不可以設計到零度,，否則將會冷凍而無法加濕。

3.如需照明打開照明開關,，設定溫度,，按SET鍵，下排有數(shù)據(jù)閃動,，表示進入設定狀態(tài),，按箭頭朝下鍵、設定值減少,，按到所需設定的溫度后,，再按一下SET鍵，已表示進入工作狀態(tài)溫度設定完畢,，設定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣,?！揪唧w詳細操作說明見儀表操作說明書】

4.培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能,，壓縮機停機后再次啟動要達五分鐘左右。

四,、培養(yǎng)箱的維護和保養(yǎng)：

1.培養(yǎng)箱的外殼應可靠接地  

2.培養(yǎng)箱要放置在陰涼,、干燥、通風良好,、遠離熱源和日曬的地方,，放置平穩(wěn)，以防振動發(fā)生噪音。

3.為保證冷凝器有效的散熱,，冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側(cè)面要有5cm間距,，箱體頂部要有30cm的空間。

4.培養(yǎng)箱在搬運,、維修,、保養(yǎng)時應避免碰撞，搖晃震動,，最大傾斜度小于45度,。

5.儀器突然不工作請檢查保險絲（箱后）是否燒壞，檢查供電情況,。6.培養(yǎng)箱制冷工作時不宜使箱內(nèi)溫度與環(huán)境溫度之差大于25

五,、運轉(zhuǎn)前的檢查

1、電源及接地線的確認

2,、電源是否依照規(guī)格妥善連接,，并確實接地。

3,、檢查超溫保護開關是否設定正確,。

六、注意事項

1,、箱外殼必須有效接地,，以保證使用安全；

2,、使用完畢后應將電源關閉,；

3、恒溫箱無防爆裝置不得放入易燃易爆物品,；

4,、恒溫箱應放置在具有良好通風條件的室內(nèi)，在其周圍不可放置易燃易爆物品,；

5,、箱內(nèi)物品放置切勿過擠，必須留出空間,，以利熱空氣循環(huán),；

6、箱內(nèi)外應經(jīng)常保持清潔,；

7,、當使用溫度在高溫時，關機后將箱門打開以降低箱內(nèi)溫度,。

七,、使用說明

1,、接通電源，打開電源開關,，整機通電,，開關內(nèi)的電源指示燈亮

2、控溫設定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書,。保持干燥通風,，使用前面板上所有開關應處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實驗樣品要保持適當?shù)木嚯x,。有利于冷,、熱空氣的對流循環(huán)，接通電源,，打開開關,，指示燈亮；選擇培養(yǎng)溫度,。

3,、儀表操作說明：本機有單獨的數(shù)顯表操作說明書，每塊儀表多精確的說明操作方法指南,，所以,，在操作過程中，請詳細閱讀儀表操作說明書,，以免設定出現(xiàn)錯誤,。

4、培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能,，壓縮機停機后再次啟動要達一分鐘左右