ZMP930 不溶性微粒檢測(cè)儀
- 公司名稱 上海梓夢(mèng)科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) ZMP930
- 產(chǎn)地 上海浦東
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/12/2 15:41:01
- 訪問次數(shù) 1691
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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥 |
|---|---|---|---|
| 測(cè)試范圍 | 1μm-600μm | 放大倍數(shù) | 40X～l000X 倍 |
| 最大分辨 | 0.1μm | 精 確 度 | <±3% |
不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
美國(guó)藥典 USP 787,、USP 788、USP 789,、USP729,；
歐洲藥典 EP8.0；英國(guó)藥典 BP2013,；日本藥典 JP16,；
中國(guó)藥典 CP0903 2015版、2020版等,。
不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930產(chǎn) 品 應(yīng) 用：
大輸液,、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑,、脂質(zhì)體,、混懸劑、高粘度制劑,、帶顏色制劑,；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè),。
藥用包材等不容性微粒檢測(cè),。
符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典,、麻醉器具、
輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液,、無菌粉末，及醫(yī)療
器具微粒污染濾除率檢測(cè),；
配套耗材及裝置：
配置清單：
編號(hào) | 名稱 | 單位 | 數(shù)量 |
1 | 顯微鏡主機(jī)（透反射光源） | 臺(tái) | 1 |
2 | 自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái) | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報(bào)告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機(jī)裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬浴（烘干濾膜用） | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數(shù)據(jù)線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺(tái) | 1 |
15 | 測(cè)微尺（10μm） | 把 | 1 |
16 | 10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗(yàn)證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
技術(shù)參數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測(cè)要求；
2）按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告
3）軟件具有審計(jì)追蹤,、權(quán)限分級(jí),、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜
5）測(cè)試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍
7）最大分辨：0.1μm
8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：1000萬/2000萬像素
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布,、長(zhǎng)徑比分布,、圓形度分布等
13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：35天
18）精 確 度：<±3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）,；
20）分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn)
21) 選配粒度分析功能,，可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形,、顏色分析等
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