克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享

特應(yīng)性皮炎是一種慢性,、復(fù)發(fā)性,、瘙癢性、炎癥性皮膚病,，會反反復(fù)復(fù)折磨患者,，對于深受皮炎困擾的人來說，如何選藥用藥成為了一大難題,。

克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子,、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑,，通過緩解皮膚瘙癢,、修復(fù)皮膚屏障、抗炎和促進(jìn)角質(zhì)層形成來發(fā)揮其優(yōu)勢,，而且對于幼兒,、孕婦有些沒辦法使用強藥，但是癥狀又稍嚴(yán)重的患者來說,，克立硼羅軟膏是非常好的選擇,，效果好的同時，副作用小,。

軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo),，如果粒度范圍沒有得到合理控制，就可能會出現(xiàn)批次間溶出度和吸收度不一致,，曲線峰谷波動大,，可能會出現(xiàn)不安全問題或?qū)е虏涣挤磻?yīng)的增加。

對于乳劑來說,，也要觀察其液滴粒徑,，液滴可以絮凝、凝聚或經(jīng)歷奧氏熟化,，從而改變液滴的大小和形狀,。最常見的API或液滴粒徑測量技術(shù)是光學(xué)顯微鏡，液滴大小可以選擇校準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)尺進(jìn)行手動測量,，或采用配備成像系統(tǒng)和分析軟件的儀器進(jìn)行測量,。

樣品測量展示

普通顯微鏡測量效果

普通顯微鏡成像效果較差，難以分辨樣品基質(zhì)和液滴粒徑,，無法給出有效的具有統(tǒng)計學(xué)意義的粒度分布數(shù)值,，并且需要標(biāo)準(zhǔn)尺進(jìn)行手動測量，大大增加了測量難道,，降低測量效率和準(zhǔn)確度,。

外用制劑粒度分析儀 ZML310

外用制劑粒度分析儀ZML310調(diào)節(jié)到樣品最佳視野后利用ZML310分析軟件進(jìn)行圖片抓取，識別圖片中的顆粒,，采用成像系統(tǒng)和分析軟件進(jìn)行測量,，并自動快速分析出顆粒數(shù)量，給出D10,、D50,、D90等關(guān)鍵參數(shù)，識別視野中的顆粒并給出粒度分布,，并可以按照不同的粒形進(jìn)行過濾分析,，按照要求調(diào)整后直接打印生成數(shù)據(jù)報告。

外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發(fā)的產(chǎn)品，儀器具有直觀,、可視,、準(zhǔn)確、測試范圍寬,、操作簡單,、測量參數(shù)多等特點。