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定制 上饒無塵車間竣工展示江西天加凈化工程建設(shè)

參考價(jià) 200
訂貨量 ≥1平米
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 江西天加凈化工程有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號 定制
  • 產(chǎn)地 江西南昌
  • 廠商性質(zhì) 工程商
  • 更新時(shí)間 2023/10/19 15:43:39
  • 訪問次數(shù) 355
產(chǎn)品標(biāo)簽

上饒無塵車間江西天加凈化工程

聯(lián)系我們時(shí)請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!


江西天加凈化工程有限公司,是一家專業(yè)從事無塵潔凈車間空氣凈化,、恒溫恒濕空調(diào),、通風(fēng)工程設(shè)計(jì)與施工的服務(wù)型工程公司,公司憑借多年的經(jīng)驗(yàn)在生物制藥,、食品藥品,、醫(yī)療器械、精細(xì)化工,、精密儀器,、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)中建設(shè)了許多優(yōu)質(zhì)的凈化工程,,獲得所有客戶的高度認(rèn)可,。

江西天加凈化工程有限公司一直秉承誠信、優(yōu)質(zhì),、高效,、創(chuàng)新”的理念;從設(shè)計(jì)、規(guī) 劃,、工程材料采購到每個(gè)施工安裝環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的操作程序和規(guī)范,,力求精益求精,使項(xiàng)目在符合客戶要求的基礎(chǔ)上降低項(xiàng)目后期使用成本,,搞高使用 效率,,以及為我們的客戶帶來效益更大化,從而達(dá)到雙贏,。

江西天加凈化工程有限公司范圍:承建設(shè)計(jì)施工各種級別的無塵凈化潔凈車間,,如(SC食品飲料無塵凈化車間、GMP藥品生物化妝保健品無塵凈化車間,、一二類醫(yī) 療器械無塵凈化車間,、電子光學(xué)無塵凈化車間、ICU手術(shù)室凈化等百*,、千 B級,、萬C級、十萬D級恒溫恒濕凈化車間以及各種化驗(yàn)室,、無菌室,、微生物 室、陽性對照室各行業(yè)等級的潔凈室,。

工程質(zhì)量全部符合 ISO14644-1 標(biāo)準(zhǔn),、GB50073—2001 國家標(biāo)準(zhǔn)及國家醫(yī)藥 GMP 規(guī)范要求,其技術(shù)主要依托于凈化工程國家規(guī)范:潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2013》醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,。

GMP-2009》食品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-2010》美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS 209E-92》,。

潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50591-2010》 通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-2002》

江西天加凈化工程有限工程有限公司堅(jiān)持以客戶為中心,,以誠懇穩(wěn)健的工作作風(fēng),、優(yōu)質(zhì)高效的敬業(yè)精神,力求為您打造優(yōu)良的生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)環(huán)境,,期待與您合作,。

核心業(yè)務(wù):

█ A-B-C-D 等級 10 萬級—100 級凈化工程設(shè)計(jì)、安裝

█ 食品,、藥品,、生物、醫(yī)療器械,、電子光學(xué),、精密儀器、潔凈廠房恒溫恒濕工程,。

█ 醫(yī)院手術(shù)室凈化系統(tǒng)工程,、ICU 和 CCU 監(jiān)護(hù)病房配套系統(tǒng)工程,。

█ 微生物實(shí)驗(yàn)室、無菌室,、陽性對照室凈化系統(tǒng)工程 ,。

█ 凈化設(shè)備生產(chǎn)、銷售:風(fēng)淋貨淋室,、傳遞窗,、潔凈工作臺、百級層流罩,、FFU 潔凈單元,、高效送風(fēng)口、初,、中,、高效過濾器、百葉回風(fēng)新風(fēng)窗,、空調(diào)風(fēng)散流器,。

詳情請登入江西天加凈化工程有限公司。http://www.jxtjjh.com/) 天加凈化,,品質(zhì)堅(jiān)如磐石


無塵車間,,潔凈車間,,凈化車間

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
儀器種類 濾網(wǎng)式 應(yīng)用領(lǐng)域 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,能源,電子/電池,制藥/生物制藥
換氣次數(shù) 定制

無菌醫(yī)療器械潔凈車間對提高產(chǎn)品質(zhì)量起著非常重要的作用,,因?yàn)榱己玫纳a(chǎn)環(huán)境非常關(guān)鍵,正所謂的產(chǎn)品質(zhì)量問題不是在后續(xù)步驟檢測后發(fā)現(xiàn)的,,而是通過嚴(yán)格的過程控制而生產(chǎn)出來的,,其中醫(yī)療器械潔凈車間就是整個(gè)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。那么,,醫(yī)療器械潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)布局的要求是什么呢,?



根據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級設(shè)置指南,設(shè)置潔凈度等級,。醫(yī)療器械潔凈車間的凈化標(biāo)準(zhǔn)和布局應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:

1.根據(jù)生產(chǎn)過程進(jìn)行布局,。工藝盡可能短,減少交叉往復(fù),,減少人員流動(dòng),。物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲藏室,。衛(wèi)生間,。穿上干凈的工作服室和緩沖室)。材料凈化室(脫下外包間,。緩沖室和雙層傳動(dòng)窗),,除產(chǎn)品工藝要求的室外外,還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室。洗衣房,。臨時(shí)存儲室,。車站電器潔凈室等,每個(gè)房間相互獨(dú)立,,凈化車間的面積應(yīng)符合生產(chǎn)規(guī)模,,同時(shí)確保基本要求,。

2.根據(jù)空氣潔凈度等級,,可按人流方向書寫,由低到高,;車間由內(nèi)而外,,由高到低。

3.同一醫(yī)療設(shè)備潔凈車間或相鄰車間不會(huì)產(chǎn)生交叉污染,,生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響,;不同級別的車間之間有氣閘室或污染預(yù)防措施,材料通過雙層傳輸窗口傳輸,。

4.空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章要求,。凈化車間的新鮮空氣量應(yīng)取以下值:
a.補(bǔ)償室內(nèi)排氣量,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量,;
b.室內(nèi)無新鮮空氣不宜小于40m3/h,。

5.潔凈室人均面積應(yīng)不小于4mm(走廊、設(shè)備等物品除外),,確保有安全的操作區(qū)域,。

6.如果屬于體外診斷試劑,則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求,。其中,,陰性。陽性血清,。應(yīng)在至少10000級環(huán)境中處理質(zhì)?;蜓褐破罚c相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓,,并滿足保護(hù)要求,。

7.應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)和制水管道的走向,。上饒無塵車間竣工展示江西天加凈化工程建設(shè)




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