GMP對(duì)潔凈廠房的基本要求，GMP車間的建設(shè)要求包含的內(nèi)容及范圍很多,，舊廠房改造的話還是有很大難度的,，基本所有的凈化設(shè)施都要重建，且不知道車間生產(chǎn)什么劑型其他,，要求各不相同,，具體可參照《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版、《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,、GMP實(shí)施指南2011版等等,。下面江西天加凈化工程給出詳細(xì)介紹：江西制藥無(wú)塵車間凈化車間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

一、工藝,、裝備要符合GMP的要求,；

(1) 廠區(qū)周圍無(wú)明顯污染。廠區(qū)內(nèi)應(yīng)衛(wèi)生整潔,，綠化良好,，盡量做到無(wú)暴露地面，廠房建筑材料要求易于保持清潔,。

(2) 要有適用的足夠面積的廠房進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量檢定工作,，保持水、電,、氣供應(yīng)良好,。做到：同一生產(chǎn)區(qū)和臨近生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行不同制品的生產(chǎn)工作，應(yīng)互無(wú)妨礙和污染,；能夠整齊合理地安置各種設(shè)備和物料,；工序銜接要合理，人流,、物流分開(kāi),，保持單向流動(dòng)。

(3) 按照工藝和質(zhì)量的要求對(duì)生產(chǎn)區(qū)劃分潔凈等級(jí),，一般分為100級(jí),、1 000級(jí)、10 000級(jí)和100 000級(jí),，潔凈區(qū)應(yīng)保持正壓,。潔凈度不同的區(qū)間應(yīng)保持大于等于4.9 Pa的壓差。

(4) 潔凈區(qū)的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度一般控制在18～24℃ ,，相對(duì)濕度控制在45％～65％為宜,。

(5) 廠房?jī)?nèi)的水、電,、氣輸送管線均應(yīng)設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi),，建筑表面應(yīng)力求光滑、無(wú)縫隙,、無(wú)脫落或吸附粉塵,，并有適用的照明、取暖,、通風(fēng)和必要的空調(diào)設(shè)施,。江西制藥無(wú)塵車間凈化車間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

二、生產(chǎn)環(huán)境要符合GMP的要求,。

1. 建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性,。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。

2. 潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備,、裝修水平相協(xié)調(diào),，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能,。建筑伸縮縫應(yīng)避免穿過(guò)潔凈區(qū),。

3. 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，用以布置風(fēng)管和各種管線,。

4. 潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度,，以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝,、檢修等,。

5. 潔凈區(qū)內(nèi)有防爆要求的區(qū)域宜靠外墻布置，并符合國(guó)家現(xiàn)行《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》和《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》,。

6. 潔凈區(qū)應(yīng)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求設(shè)置安全出口,，滿足人員疏散距離要求。

7. 放射性生產(chǎn)廠房應(yīng)符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定,。

8. 潔凈區(qū)的室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性良好,，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

9. 潔凈室墻壁和頂棚的表面應(yīng)無(wú)裂縫,、光潔,、平整、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕,、耐沖擊、易清洗,、避免眩光（如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板）,，陰陽(yáng)角均宜做成圓角，以減少灰塵積聚和便于清潔,。

10. 潔凈室地面應(yīng)整體性好,，平整、無(wú)縫隙,、耐磨,、耐腐蝕、耐撞擊,、不易積靜電、易除塵清洗（如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面）,。

11. 潔凈室的門窗造型要簡(jiǎn)單,、平整、不易積塵,、易于清洗,、密封性能好。門窗不應(yīng)采用木質(zhì)等引起微生物繁殖的材料,，以免生霉或變形,。門窗與內(nèi)墻宜平整，不應(yīng)設(shè)門檻,，不留窗臺(tái),。潔凈室內(nèi)的門寬度應(yīng)能滿足一般設(shè)備安裝、修理,、更換的需要,。氣閘室、貨淋室的出入門應(yīng)有不能同時(shí)打開(kāi)的措施,。

12.潔凈廠房每層高度應(yīng)滿足潔凈室操作面凈高的技術(shù)夾層布置管線要求的凈空高度,。

13. 需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過(guò)濾器的技術(shù)夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面,。

14. 送風(fēng)道,、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送,、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),，并易于除塵。

15. 廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的措施,。

16. 潔凈室安裝的水池,、地漏不得對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生污染。

17. 100級(jí)潔凈區(qū)（室）不得設(shè)置地漏。

18. 潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道,、燈具,、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮避免出現(xiàn)不易清潔的部位,。

江西天加凈化工程建設(shè)無(wú)塵凈化行業(yè),建設(shè),S C食品車間, G M P潔凈室, 無(wú)塵車間,凈化車間,無(wú)菌室,潔凈廠房,承接,百級(jí),千級(jí),萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí),三十萬(wàn)級(jí),無(wú)塵凈化車間建設(shè),。 江西車間凈化，江西無(wú)塵車間,，江西潔凈車間,，南昌無(wú)塵車間，南昌凈化車間,，南昌潔凈車間,，江西電子車間凈化，南昌電子車間凈化,，江西食品飲料車間,，江西生物制藥車間，江西,，南昌,，上饒，九江,，宜春,，萍鄉(xiāng)，贛州,，吉安,，撫州，鷹潭,，貴溪,，新余，景德鎮(zhèn),，豐城,，高安，樂(lè)平,，食品生物電子潔凈車間整體方案提供商江西天加凈化工程,。