一,、GMP車間建設要求

1、GMP車間樓地面：

潔凈車架樓地面要求平整光滑,、耐磨,、耐撞擊、易清洗,、整體性好,、無裂縫、合適的承載力和防靜電,。

2,、GMP車間墻面和墻體：

常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面；對于生產(chǎn)中特別潮濕,、且潔凈等級不高的場所,，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整,，縫隙密實,，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料,。

3,、GMP車間吊頂：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂，硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂,。軟吊頂有——彩鋼夾芯板,。

4,、GMP車間門、窗要求：

潔凈室用的門要求平整,、光滑,、易清潔、簡單,、不設門檻,，并向潔凈度高的方向開啟。宜家閉門器,，并有密閉條,，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用,，木質(zhì)材料,，以免發(fā)霉、長菌或變形,。

二、車間工藝布置的具體要求：

1,、按照生產(chǎn)流程的要求做到合理布置,、緊湊，有利于生產(chǎn)操作,，而且可以保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理,；

2、為避免混雜和交叉感染,，應分別設置人員及物料的進入通道,，必要時需要設置極易造成污染的物料、廢棄物的專用出口,；

3,、在生產(chǎn)操作區(qū)只設置必要的工藝設備和設施，保障空間的利用率,；

4,、人員和物料使用的電梯應分開建設，電梯不宜建設在潔凈區(qū)內(nèi),，當必須設置時,，電梯前應設置氣閘室或其他保護措施；

5,、潔凈級別相同的房間或區(qū)域要相對集中,，不同級別的潔凈區(qū)域需要按照從高到低、由里及外的原則進行布置,；此外,，空氣潔凈度高的房間面積需合理布置,，不同潔凈度房間之間相互聯(lián)系應有防止污染措施，如氣閘室或傳遞窗等,；

6,、在藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的備料室、原輔材料,、中間體,、半成品、成品存放區(qū)域,，存放區(qū)域內(nèi)應安排待驗區(qū),、合格品區(qū)和不合格品區(qū)；

規(guī)劃建設 GMP防塵車間 凈化工程 設計裝修——規(guī)劃建設 GMP防塵車間 凈化工程 設計裝修