WOL-25-C115 WOL規(guī)劃建設 gmp潔凈無塵車間設計裝修
參考價 | ¥ 1600 |
訂貨量 | ≥800平米 |
- 公司名稱 廣州沃霖實驗室設備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 WOL-25-C115
- 產地 廣州番禺
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/1/15 10:18:44
- 訪問次數(shù) 402
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潔凈等級 | 萬級、十萬級等 |
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以下是GMP潔凈車間建設的關鍵要素:
一,、設計規(guī)劃
布局設計應遵循人流,、物流分離原則,合理規(guī)劃各功能區(qū)域,,如原輔料暫存區(qū),、稱量配料區(qū)、潔凈生產區(qū),、內包裝區(qū),、外包裝區(qū)及輔助區(qū)等,確保生產流程順暢且符合GMP要求。同時,,設計應考慮到空氣流向和控制,,確保潔凈空氣從潔凈區(qū)域向非潔凈區(qū)域流動,避免交叉污染,。
二,、空氣凈化系統(tǒng)
空氣凈化系統(tǒng)是GMP潔凈車間的核心部分,需采用高效過濾系統(tǒng),,如HEPA(高效空氣粒子過濾器),,確保車間內空氣潔凈度達到所需級別,如ISO 7,、ISO 8等,。設計合理的氣流組織形式,,如單向流或亂流,,以保持車間內空氣流向和流速的穩(wěn)定。
三,、溫濕度與壓差控制
根據(jù)藥品生產要求,,設置精確的溫濕度控制系統(tǒng),確保車間環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定在規(guī)定范圍內,,如溫度控制在10至30攝氏度,,相對濕度控制在45%至75%。同時,,通過壓差控制系統(tǒng),,保持不同潔凈級別區(qū)域之間的合理壓差,防止低級別區(qū)域空氣向高級別區(qū)域滲漏,。
四,、材料與設施
選擇符合GMP要求的耐腐蝕、易清潔,、無塵積和抗靜電的材料,,如不銹鋼、耐腐蝕涂料或無塵積材料,,用于墻面,、天花板和地板等。潔凈車間應配備必要的設施,,如照明,、通風、空調等,,確保車間內的環(huán)境條件滿足生產要求,。
五、安全與環(huán)保
凈化車間應配備必要的安全設施,如消防器材,、緊急洗眼裝置,、淋浴設施等,以應對突發(fā)狀況,,保障人員安全,。同時,車間建設和運行應符合環(huán)保標準,,確保廢氣,、廢水等廢棄物的處理和排放符合相關法規(guī)要求。
WOL規(guī)劃建設 gmp潔凈無塵車間設計裝修
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