熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

從PCR儀名稱,、原理、計量特性,、計量校準(zhǔn)條件,、PCR檢測儀溫度校準(zhǔn)、計量校準(zhǔn)結(jié)果,、計量周期七個方面做闡述,。

一、名稱

  PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴(kuò)增的儀器,。主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究,、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷,、出入境檢驗(yàn)檢疫,、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域,。

二,、基本原理

  PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng),、溫控系統(tǒng),、檢測系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋,，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交,，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物,，重復(fù)“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程,，使得測樣本中的核酸呈指數(shù)級擴(kuò)增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制,。

三,、計量特性

四、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)計量校準(zhǔn)條件

儀器使用允許的環(huán)境條件,，測溫過程中應(yīng)測量和記錄環(huán)境的溫度,、相對濕度。

1,、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃,；濕度（10%-75%）RH

2、校準(zhǔn)設(shè)備：PCR溫度校驗(yàn)儀 JDPC-96,；內(nèi)置15個溫度監(jiān)控探頭,，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導(dǎo)載體；溫度傳感器,、溫度反應(yīng)迅速靈敏,，測溫精度小于0.1℃（中國計量規(guī)程精度為0.15℃）。

            測溫探頭分布點(diǎn)如圖

五,、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

1,、測溫點(diǎn)

2,、測溫前，PCR儀開機(jī)預(yù)熱30MIN,，設(shè)定至需測試的溫度,；嵌入15探頭PCR測溫裝置，其測溫流程如圖：

六,、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

經(jīng)校準(zhǔn)的PCR儀出具該有CNAS章的校準(zhǔn)證書,，校準(zhǔn)結(jié)果反映在證書上，包括以下信息：校準(zhǔn)證書,、PCR儀出廠編號及品牌,、校準(zhǔn)地址、證書的標(biāo)識編碼,、客戶名稱及地址,、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)使用的主要器具,、環(huán)境條件,、結(jié)果,。

具體內(nèi)容如下圖：

七、校準(zhǔn)周期：12個月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計量校準(zhǔn),、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù),。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向,、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率,、降低行業(yè)的成本,、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司,、澤恒計量檢測（北京）有限公司,。