1. 有可能的使用

該低突變病毒參考 (LMVR) 旨在用作對照,，以確定單個測定在 MAPREC 測定中是否有效,。選擇候選參考材料的 % 480-A 和 525-C 含量，使得 MAPREC 方法中固有的生物學變異會導致100 次測定中只有大約 1 次得出無效結果,。

2. 注意

NIBSC 00/416 脊髓灰質炎病毒1型低突變病毒 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動物,，其中沒有動物被臨床懷疑患有 BSE,，并且在此期間沒有喂食含有反芻動物衍生蛋白質的日糧。

與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。

3. 單元

根據(jù) WHO 的一項合作研究,，00/416 的 480-A,、525-C 值為 1.84%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美國,。

每個小瓶含有大約 0.5ml 在無血清培養(yǎng)基中生長的 1 型脊髓灰質炎病毒 (Sabin),。兩種含有 100% 480-A、525-C 和 100% 480-G,、525-T 的脊髓灰質炎病毒原種是通過 PCR 定點誘變從克隆的 DNA 中產(chǎn)生的,。該DNA在體外被逆轉錄并轉染到HEp2c細胞中。在準備散裝之前,，將原料以不同的比例混合,，并由 MAPREC 進行測試，以確定最終散裝懸浮液中合適的原料體積,，填充為 00/416,。

5. 存儲

材料應冷凍到達。

未開封的安瓿瓶應儲存在 –70°C 或以下,。

6. 開樣指南

NIBSC 00/416 脊髓灰質炎病毒1型低突變病毒  樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋,。 無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標有撬開瓶蓋的位置。 這暴露了塞子的一個區(qū)域,，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進行制劑的重構和取出,。 如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項圈,，戴上合適的手套注意避免割傷,。 取下塞子以便進入。 應注意防止內(nèi)容物丟失,。

7. 材料的使用

MAPREC 檢測的標準操作程序可從以下網(wǎng)站獲得： 世界衛(wèi)生組織生物制品主任,。 此程序要求在每個 MAPREC 測定中測試 00/416 的等分試樣并用于驗證測試。