1. 預(yù)期用途

在綿羊中制備,，用于 A/Singapore/1/57 HA 抗原的單徑向擴散測定,。每次檢測都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 00/440 流感抗血清A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。該材料不是人或牛來源,。與所有材料一樣生物來源，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

在 SHEEP (SH398) 中針對 A/Japan/305/57 (H2N2) x A/Bel/42 重配病毒 (H2N1) 的純化血凝素 (HA) 制備抗血清,。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降進(jìn)行純化 (Brand, CN and Skehel, JJ. Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147,。一劑約 50 μg HA 與弗氏肌肉內(nèi)給予*佐劑 (FCA),，兩周后給予 10μg 劑量的 FCA 和兩次 10μg 劑量的 FCA，間隔 1 周,。

初次免疫后五周,，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水 1:5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中,。 8 瓶測試稱重的平均重量為 2.04 克,，變異系數(shù)為 0.28%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開樣指南

NIBSC 00/440 流感抗血清A標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域,，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出,。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項圈,，戴上合適的手套注意避免割傷,。取下塞子以便進(jìn)入,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測定,，應(yīng)將 15μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,。通過將 7.5μl 試劑添加到 1ml 瓊脂糖中來測定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙嶒炇覘l件改變抗血清濃度,。