產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農產品,化工,生物產業(yè) |
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藥廠純水注射水管道系統工程安裝公司管路設計原則:
1).純化水,、注射用水的制備,、貯存、輸配應防止細菌,、微生物污染,。 2).貯罐、輸送管道要無毒,、耐腐蝕,、經得起消毒或滅菌的溫度。 實現原則的技術手段包括以下幾點: 1).系統管道的設計和安裝應避免死角,,盲管,; 2).貯罐和配水管道應定期清洗和滅菌。 3).貯罐的通氣口安裝不易脫落纖維的疏水性除菌濾器,;(呼吸器) 4).注射用水宜貯存于優(yōu)質低碳不銹鋼貯罐,,在 80℃以上保溫或 65℃以上保持循環(huán)。 5).制藥用水水質定期檢測,。 6).設計應考慮到取樣及驗證的要求,。 藥廠純水注射水管道系統工程安裝公司選材要求 純化水 純化水一般采用常溫輸送。純水在室溫下宜用不銹鋼或搪玻璃貯罐密閉貯存,。 純水的輸送宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統,管道宜采用不銹鋼,,應消除彎管和其它使水滯 留的部位,,并應能定期清洗滅菌。 有空氣潔凈度要求的區(qū)域 ,,工藝管道的干管宜敷設在技術夾層 ,、技術夾道中。需要拆洗,、 消毒的管道宜明敷,。如敷設在技術夾層、技術夾道內,,應采取相應的通風措施,。干管系統應 設置必要的吹掃口,放凈口和取樣口,。 輸送純水,、注射用水、無菌介質和成品的管道材料宜采用低碳優(yōu)質不銹鋼或其他不污染 物料的材料,。 工藝管道上閥門,、管件和材料應與所在管道的材料相適應。 潔凈室內采用的閥門 ,、管件除滿足工藝要求外 ,,應采用拆卸 ,、清洗、檢修均方便的結構形式,。 管道與閥門連接宜采用法蘭,、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。凡接觸物料的法蘭和 螺紋的密封應采用聚四氟乙烯,。 穿越潔凈室墻,、樓板、頂棚的管道應敷設套管,,套管內的管段不應有焊縫,、螺紋和法 蘭。管道與套管之間應有可靠的密封 潔凈室內的管道應根據其表面溫度,,發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式,。 冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度。 注射用水 注射用水宜貯存于優(yōu)質低碳不銹鋼貯罐,,在 80℃以上保溫或 65℃以上保持循環(huán),。使用 前宜用孔徑為 0.45μm的過濾器過濾。 為防止污染,,輸送注射用水的管道系統應符合下列 要求: 1) 管道材料宜采用優(yōu)質低碳不銹鋼,,盡可能采用焊接或法蘭連接、法蘭墊片材料宜采 用聚四氟乙烯,; 2) 宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統 ,,管道內維持較高的溫度 ,并不宜與其它管道系統相連,。 3) 減少彎管和其它能引起長期滯留的支管或 "盲管",;主管與支管間安裝閥門時,支管 長度與管徑之比應小于 6,。 4) 設置輸水管道的清洗消毒滅菌設施,。 5) 管道內部注射用水呈湍流狀態(tài)。即流速 2m/s 以上,。 6) 系統應能夠在線滅菌,。一邊在水質變化、檢修或其他必要場合下,,用純蒸汽進行滅 菌,。 7)管道有一定的傾斜度,便于排除存水 生物制品生產用注射用水應在制備后 6 小時內使用,;制備后 4 小時內滅菌 72 小時內使 用,。 |
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