藥品穩(wěn)定性試驗箱儀器特征：

1.保溫圍護結(jié)構(gòu):

外壁材料：雙面鍍鋅鋼板,，表面噴塑處理

內(nèi)壁材料：不銹鋼板SUS304

箱體保溫材料：硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡+玻璃纖維

2.空氣調(diào)節(jié)通道:風(fēng)機,、加熱器、蒸發(fā)器,、排水裝置,、干球溫度傳感器

3.試驗室體標準配置:引線孔,、照明燈、樣品架,、移動腳輪

4.大門:鉸鏈單開門,門上配電熱防結(jié)露中空玻璃觀測窗,門框備防結(jié)露電熱裝置

5.控制面板:溫度控制顯示屏、超溫保護設(shè)定裝置,、運行指示燈,、故障指示燈,、蜂鳴器、急停,、電源開關(guān),、LAN端口,、USB端口

6.機械室：制冷機組、接排水裝置,、配電控制柜

7.制冷方式: 進口壓縮機制冷  風(fēng)冷

8.控制器: 7英寸 TFT 彩色LCD 觸摸屏顯示器

9.安全保護裝置:壓縮機系統(tǒng)保護,、超溫保護、漏電保護等

藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)指標:

1.測試環(huán)境條件環(huán)境溫度為+25℃,、相對濕度≤85%,、試驗箱內(nèi)無試樣條件下

2.測試方法GB/T 5170.2-1996 溫度試驗設(shè)備;GB/T 5170.5-1996 濕度試驗設(shè)備

3.光照強度0-6000LX 可調(diào)

4.照度偏差≤50ＬＸ

5.溫度范圍0℃～60℃ 光照時15℃～65℃

 溫度波動度≤±0.5℃

 溫度偏差≤±2.0℃

6.濕度范圍40～95%RH（無有源熱負載）

 相對濕度偏差≤±2.0%RH

8.標稱內(nèi)容積50L,，150L,，200L，500L,，1000L,，1500L

9.電源 220/380V,，50HZ

適用標準:

參照我國2010 版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8 和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,，是制藥企業(yè)通過GMP認證的設(shè)備之一