SFS(LHH)-150/160,、Y、G,、Z藥品穩(wěn)定試驗箱

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造,。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*,。

產(chǎn)品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度,、濕度、控制穩(wěn)定,、準確,、可靠。

※*風道循環(huán)系統(tǒng),，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻,，加濕采用內(nèi)加濕功能，能精確控制濕度,。

※冷凍機采用進口原裝,，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行,，具有穩(wěn)定,、安全,、可靠的特點,。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔,。

※可配RS-485接口,，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度,、濕度參數(shù)標準（選配）,。

※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息,，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，最終目標是在規(guī)定周期中,，證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

技術參數(shù)：

型    號：SFS-160、Y,、G,、Z

容    積：150L

控溫范圍：無光照0-65℃   有光照5-65℃

溫度分辨率：0.1℃

溫度波動度：±0.5℃

溫度均勻度：±1℃

控濕范圍：30-95%RH

濕度波動：±3%RH

光照強度/誤差：0-6000LX可調/±500LX

定時范圍：1-9999min

調溫調濕方式：平衡調溫調濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式：Z型為二套獨立進口全封閉壓縮機和制冷系統(tǒng)，自動輪流切換,；

                 Y,、G型為一套壓縮機和制冷系統(tǒng)

控 制 器：微機控制

濕度傳感器：電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度：RT+5-35℃

電   源：～220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸：600×440×670

載物托架（塊）：3

備注：型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱,、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱