根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價(jià)準(zhǔn) 則》保健食品生產(chǎn)的潔凈級別： 固體保健食品：片劑、膠囊劑,、丸劑,、顆粒劑、散 劑等固體制劑按三十萬級要求,。 液體保健食品：口服液,、糖漿液、飲料等終產(chǎn)品 可滅菌的按三十萬級的要求,，終產(chǎn)品不滅菌的按 十萬級的要求,。 特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品為十萬級。酒類產(chǎn) 品應(yīng)有良好的除濕,、排風(fēng),、除塵、降溫等設(shè)施,，人員,、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈室（區(qū)）管理,。青海凈化車間設(shè)計(jì)裝修

??如何防止人流、物流的混雜,？

1 ,、要達(dá)到防止人流、物流混雜應(yīng)采取的措施：人員和物料的出入門必須分設(shè),，分門而入,。

2 、人員和物料要有各自的凈化用室和設(shè)施,。

3 ,、按工藝流程布局。

4,、用于制造,、儲存的區(qū)域，不得用作非本區(qū)域人員通道,。

5,、人員和物料不得共用電梯

凈化車間空氣凈化：

    1、保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個(gè)等級（詳見前述）: 即10萬級,、30萬級,。該表中與空氣潔凈度有關(guān)的有兩個(gè)指標(biāo)：含塵濃度和含菌濃度。

微生物（細(xì)菌）對保健食品的危害比微粒更嚴(yán)重,。與微粒相比,，微生物更難控制，因?yàn)槲⑸锞哂邢铝刑攸c(diǎn)：

（1）存在范圍廣

（2）生長速度快

（3）生存能力強(qiáng)

為了保證達(dá)到空氣潔凈度,，還有二個(gè)相應(yīng)要求：

凈化車間溫濕度要求 ：

  《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價(jià)準(zhǔn) 則》（以下簡稱《評價(jià)準(zhǔn)則》）對潔凈室 （區(qū)）規(guī)定了溫濕度控制要求：無特殊要求 時(shí),，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對濕度控制在 45~65 %,。

    潔凈室溫度（夏季）:10萬級,、30萬級：24~26℃，一般區(qū)空調(diào)溫度：26~27℃ 潔凈室相對濕度：易吸潮產(chǎn)品（硬膠囊等）：45~50 %（夏季）片劑等固體制劑：50~55 %,， 口服液55~65 % ,，特殊產(chǎn)品根據(jù)要求定。 換氣次數(shù)（送風(fēng)量） 參考《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》：

10萬級：≥15次/h

 30萬級：≥12次/h

換氣次數(shù)應(yīng)考慮到各種不利因素,，通過空氣量 平衡和熱平衡綜合考慮,。

凈化車間凈化三要素：

    空氣要過濾 空氣凈化系統(tǒng)分集中式凈化空氣調(diào) 節(jié)系統(tǒng)和分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置及劃分的基本原則如下：

（1）按主生產(chǎn)區(qū)域,、輔助性區(qū)域劃分,；

（2）按不同劑型的工藝區(qū)域劃分，因?yàn)椴?同劑型的生產(chǎn)工藝對凈化空調(diào)系統(tǒng)有不同的要求,；

（3）按防火防爆,、產(chǎn)生劇毒有毒物質(zhì)區(qū)域劃分,；

（4）按照不同潔凈度等級劃分；

（5）按照廠房樓支或工藝平面分區(qū)劃分,。

對于10萬級凈化空調(diào)系統(tǒng)一般由 初、中,、高三級過濾 + 溫,、濕度 控制設(shè)備（冷卻器、加熱器,、加濕器等）組成,。

30萬級與10萬級相比，過濾要求低一些,，因 此有三種方案可供選擇：  

（1）初效+中效+中效 （2）初效+中效+亞高效 （3）初效+中效+高效

（2）氣流要組織 對于不同的潔凈度級別,，參照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 保健食品10萬級、30萬級潔凈區(qū)氣流組織可如下：

氣流流型：非單向流,；

主要送風(fēng)方式：

1）頂送

2）上側(cè)墻送風(fēng)

主要回風(fēng)方式：

1）單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口

2）走廊回風(fēng)（走廊內(nèi)均布回風(fēng)口或端部集中回風(fēng)）

3）頂部布置回風(fēng)口（室內(nèi)粉塵量大和有害物質(zhì)的潔凈室除

（3）氣壓控制要正確 為防止室外含塵空氣從門窗或其它縫隙漏入,， 室內(nèi)必須維持一定正壓。同樣,，相鄰兩個(gè)不同 空氣潔凈度等級的房間之間,，為保證各自的潔 凈度，也必須控制一定的正壓值,。 一般不同空氣潔凈度等級的潔凈室之間,，潔凈 區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa。 潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10Pa （1mmH2O）,。 要實(shí)現(xiàn)室內(nèi)正壓,，必須使送風(fēng)量大于室內(nèi)風(fēng)量、 排風(fēng)量,、漏風(fēng)量的總和,。青海凈化車間設(shè)計(jì)裝修

凈化車間除塵要求：

粉塵是固體制劑車間大的污染源。

如何減少粉塵,，如何除塵是固體制劑車間 設(shè)計(jì)中需重點(diǎn)考慮的問題,，要解決這個(gè)問題， 可從以下方面著手：

1,、選用除塵效果好的新型設(shè)備

2,、采取局部除塵措施

3、 合理布置除塵設(shè)備

4,、空調(diào)直排風(fēng)措施