真空冷凍干燥機(jī)性能驗證
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 大灣檢測技術(shù)(上海)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2020/12/17 13:41:49
- 訪問次數(shù) 1606
產(chǎn)品標(biāo)簽
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),文體,綜合 |
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真空冷凍干燥機(jī)性能驗證
大灣檢測技術(shù)有限公司是一家從事潔凈室檢測,、設(shè)備驗證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海,,具有獨(dú)立法人地位和第三方檢測地位,,并依據(jù)ISO9001:2008理念進(jìn)行管理。服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試,、過濾器的檢漏,、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試,、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗證,、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證,、生物安全柜檢測,、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理。
檢測項目
真空冷凍干燥機(jī)性能驗證方法
干燥箱擱板制冷速率試驗 | 接通水閥,,打開電源開關(guān),,當(dāng)擱板溫度調(diào)整到20℃時開始計時,降至-50℃時,,查看此過程所用時間,。 |
擱板溫度的均勻性試驗 | 在每層擱板的任意位置放置五支接觸面為平面、精度為±0.1℃的溫度傳感器,,關(guān)閉干燥箱的門,,啟動機(jī)器加熱至50℃,保溫30min,,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,,再將機(jī)器制冷至0℃,保溫30min,,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,,再繼續(xù)講機(jī)器制冷至-50℃,保溫30min,,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差。 |
在位滅菌試驗 | 經(jīng)清洗后的干燥箱,再將嗜熱芽孢菌芽孢制成的生物指示劑放置于干燥箱內(nèi)各層擱板上,,當(dāng)溫度升至121℃,壓力達(dá)到0.11MPa時,,保溫30min將生物指示劑取出,直接放于56℃~60℃培養(yǎng)24~48h,。之后取出根據(jù)顏色反應(yīng)判斷滅菌效果,,培養(yǎng)后取出應(yīng)保持紫色為滅菌合格;若變黃色則判為滅菌不合格,。 |
噪聲試驗 | 測量點(diǎn)位置沿凍干機(jī)周邊布置,,一般取設(shè)備正面、后面,、兩側(cè)面共四個位置作標(biāo)準(zhǔn)測量點(diǎn)位置,。周邊每隔5m左右的 |
間距增加一個輔助測點(diǎn)位置,相鄰兩測量點(diǎn)位置的噪聲測量值之差大于5dB(A)時,,應(yīng)在量測量點(diǎn)位置之間增加一個 | |
輔助測點(diǎn)位置,。 | |
測量點(diǎn)距地面的高度為1.55m±0.0075m,距凍干機(jī)周邊的水平距離為1m,。 | |
凍干機(jī)的真空泄漏率試驗 | 當(dāng)干燥箱,、水汽凝結(jié)器內(nèi)壓力達(dá)到5Pa,關(guān)閉隔離閥真空泵保壓30min后,,記下真空表數(shù)值,,按下式計算真空泄漏率。 |
真空泄露率=(X-5)×V溶/(30×60) ≤0.025Pa﹒m³/s | |
式中:X ---保壓30min后干燥箱內(nèi)的真空壓力,,Pa,; | |
V溶 ---干燥箱內(nèi)的凈容積,m³,。 | |
水汽捕集器捕水能力試驗 | 將11kg/㎡的水裝入不銹鋼盤,,使每只不銹鋼盤的水量相等,放入干燥箱擱板進(jìn)行制冷,。當(dāng)干燥箱溫度達(dá)到-50℃時,, |
水汽凝結(jié)器開始制冷,當(dāng)其溫度達(dá)到-60℃時,,啟動真空泵,,使水升華,24h后稱出盤中的剩余水量并計算捕水能力,。 |
第三方檢測服務(wù)流程