為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全,，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，制定本規(guī)范,。本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料,、生產(chǎn)過(guò)程,、成品貯存和出入庫(kù)、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求,。

  化妝品凈化車(chē)間生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,，制作間，半成品存放間,，灌裝間,，包裝間，容器清潔,、消毒,、干燥、存放間,，倉(cāng)庫(kù),，檢驗(yàn)室，室,，緩沖區(qū),，辦公室等，防止交叉污染,?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃,、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間,。生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑,、無(wú)毒,、不滲水，便于清潔消毒,。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,，不積水，在低處設(shè)置潔凈地漏,。

化妝品凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要求：洛陽(yáng)化妝品凈化車(chē)間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

1.化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房：室（根據(jù)需要設(shè)置兩層）,、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間,、稱(chēng)量室,、制作室,、半成品儲(chǔ)存間,、灌裝室、包裝室,、容器清潔消毒室,、干燥間、儲(chǔ)存室,、原料庫(kù),、成品庫(kù)、包裝材料庫(kù),、檢驗(yàn)室,、留樣室等。

2.其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作,、灌裝,、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產(chǎn)車(chē)間灌裝間,、包裝間總面積不得小于 80m2,；檢驗(yàn)室、留樣室等各功能區(qū)）不得小于10m2,。

3.生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品（如香水,、指甲油等）的車(chē)問(wèn)，需配備相關(guān)防火設(shè)施,。

4.制作間應(yīng)特別注意防水問(wèn)題,，防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。生產(chǎn)車(chē)間的防水層不得低于1.5m,。

5.生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度不得小于2001x,，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小200lx.這里要說(shuō)明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明,。

6.由于化驗(yàn)品生產(chǎn)規(guī)模較小,，面積不大，一般宜用分散式調(diào)凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過(guò)濾器,。

化妝品凈化車(chē)間設(shè)施要求：

1,、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面,，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染,。

2、生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源,。生產(chǎn)所需的動(dòng)力,，"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

3,、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,，并合理布局。

4,、原料預(yù)處理,，稱(chēng)量，配制,，包裝材料和容器的清潔消毒,，半成品儲(chǔ)存，分裝,，成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置,。

5、生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)設(shè)備,，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施,。

6,、廠房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

7,、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,，耐磨，防滑,，無(wú)毒,，不滲水，不積水,，便于清潔和消毒,。

8,、車(chē)間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度,。

9,、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施,。

10,、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理。

11,、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū)),。

12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類(lèi)別及特殊情況外,，化妝品生產(chǎn)的制作,，半成品儲(chǔ)存，分裝,，成形,，內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗，儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行,。

13,、潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí),，溫度是否控制在18-26℃，相對(duì)濕度是否控制在45%-65%,。

14,、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,，風(fēng)口,，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15,、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,，無(wú)裂縫，接口嚴(yán)密,，無(wú)顆粒物脫落,，耐受清洗和消毒。

16,、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施,，便于清潔。洛陽(yáng)化妝品凈化車(chē)間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

三,、清潔要求

（1）清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布,；

（2）用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑,；

（3）使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑；

（4）每天都要檢查車(chē)間和整備間的垃圾箱,，并及時(shí)清走,。

（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí),，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,，例如在哪結(jié)束從哪開(kāi)始。

（6）清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把,。

（7）在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過(guò)濾器的真空吸塵器,。

（8）所有的門(mén)都需要檢查并擦干

（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面,。

（10）架空地板下也要吸塵及擦拭,。

（11）三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。

（12）工作時(shí)一定要記住,，永遠(yuǎn)是由上往下擦,，從離門(mén)遠(yuǎn)的地方向門(mén)的方向擦。